1周内，这家药企7款新药申报临床、上市

2021年12月24日 10:20:54来源：制药网点击量：48170

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　　【制药网企业新闻】2021年以来，国内创新药产业在利好政策、人才涌入、资本加码等一系列利好因素下迎来了迅猛发展。而随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。其中，值得一提的是，在近期有药企就在近一周时间内，接连申报了7款新药临床和上市。

　　12月24日，恒瑞医药2款1类新药的临床申请获得CDE承办受理，分别是SHR-1816注射液和注射用SHR-1501；此外，头家以新注册分类提交10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液也在同日获批上市。

　　20日，恒瑞医药又有3款1类新药和1款2.4类新药的临床申请获得CDE承办受理。其中，1类新药分别是治疗用生物制品SHR-1316注射液、注射用SHR-A1811、SHR0302；2.4类新药是马来酸吡咯替尼片。另外，在17日恒瑞医药申请的HRS-2261片临床也已获批。

　　从整体来看，在7款药品中，有6款1类新药，值得一提的是，SHR-1816注射液、HRS-2261片还是头次在国内提交临床申请。对此，业内认为，多年来，恒瑞医药一直在围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫性疾病等领域进行重点开发，而从目前新药临床试验接连获批来看，其通过自主技术研发不断增强企业核心竞争力的成果已经开始显现。

　　目前，除了以上药物，恒瑞医药还手握8个获批上市的创新药。而从9月初至12月20日，在不到四个月时间内，恒瑞医药还发布了5个药品获得注册证书的公告，26个临床试验获批通知公告，3个获得一致性评价公告。另据数据显示，含合作引进的新药在内，恒瑞医药当前总计已有108款创新药(不含已上市新药开发新适应症)处于申请临床及以上阶段，其中有众多为1类新药。

　　大量新药的出现，实际上离不开大笔的研发投入。据了解，随着恒瑞医药布局创新药物临床试验的步伐不断加速，企业的研发投入一直在不断加大。有数据显示，2018年、2019年和2020年，恒瑞医药的研发费用为27亿元、39亿元和50亿元；而2021年前三季度，恒瑞医药累计研发费用同比增长23.86%，已达41.42亿元，占销售收入的比重高达20.51%。其中，三季度研发投入更是达15.61亿元。业内表示，恒瑞医药研发费用率的持续攀升，充分表明了其在新药领域发展的战略重心。

　　业内预计，未来随着恒瑞在创新方面的持续高质发展，将有效实现创新成果的加速转化，生产出更多更好的创新药，为中国生物医药产业转型升级发挥积极的龙头示范作用，并进一步助力2030健康中国战略的实现。

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