两大中心落地上海徐汇！这家创新药头部企业开启商业化进程

2021年12月22日 10:11:50来源：制药网点击量：40372

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　　【制药网企业新闻】近日消息，立足中国、面向全球的创新药头部企业——亚盛医药，其营销与临床医学两大中心正式落户上海徐汇，将开启商业化进程。

　　同时，亚盛医药还将与枫林集团和上药控股有限公司开展战略合作。其中，与枫林集团将在生命健康领域共同搭建协同创新平台，提升原始创新能级，与上药控股有限公司将在创新药销售方面开展深入合作。

　　资料显示，亚盛医药于2019年在香港联交所主板挂牌上市，目前在中国、美国及澳大利亚等国家和地区正开展40余项临床试验。亚盛医药方面表示，企业在研新药已先后获得12项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定、两项FDA审评快递通道资格，是具有原始创新能力和国际临床开发能力的创新药企业。

　　12月18日，亚盛医药的第三代BCR-ABL TKI奥雷巴替尼(商品名：耐立克)全球首发，该产品是我国初个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是亚盛医药全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司研发的Best-in-class新药，获国家“重大新药创制”专项支持。在此之前，全球范围内，仅有普纳替尼(ponatinib)一款三代BCR-ABL抑制剂于中国境外获批上市。

　　2020年10月，耐立克被NMPA新药审评中心(CDE)纳入优先审评，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，该品种被CDE纳入突破性治疗品种。今年11月，耐立克获得国家药监局上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

　　此前，亚盛医药尚未有产品商业化，伴随着奥雷巴替尼的上市，亚盛医药也正式迎来收获期，迈入了商业化阶段。

　　为了耐力克的商业化之路，亚盛医药今年持续在商业化合作方面发力，加快战略合作版图布局。今年7月，亚盛医药就与信达生物达成了16亿元，包括耐立克在中国市场的共同开发与共同推广在内的战略合作；11月，亚盛医药又与国药控股签署战略合作框架协议，亚盛医药将借助国药控股在渠道网络、供应链体系和物流资源等方面的优势，双方将在全国渠道扩展和维护、仓储物流，市场准入等领域开展深入合作，推进耐立克获批上市后的商业化进程，使耐立克得以惠及更多患者。

　　如今，随着两大中心正式落户上海徐汇，意味着亚盛医药商业化进程进一步提速。据悉，此次亚盛医药营销与临床医学中心落户上海徐汇，将与枫林集团、上药控股等业内头部企业建立合作，进一步构筑商业化基础。

　　而亚盛医药这两大中心落地徐汇，也将进一步助推徐汇区加快创新型生物技术企业的集聚，打造原创药企的集聚高地。

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