加强药品监管能力，成各地医药产业发展重点工作

2022年01月19日 10:32:09来源：制药网点击量：39687

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　　【制药网政策法规】药品安全是民生工程、民心工程。近年来，为了进一步保障药品质量安全，各地都在相继发布文件，明确表示要加强药品监管能力建设，推动医药产业高质量发展。据悉，今年以来，就又有多地已相继发文表示，将加强药品监管能力建设。

　　如近期，山东省政府印发了《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》(以下简称《若干措施》)，提出力争用3年左右时间，建立健全科学、高效、专业的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化水平，全力打造药品安全示范省，更好保障公众用药安全。

　　据了解，《若干措施》主要突出六方面能力建设，分别是突出提高为企服务能力、突出提升审评审批能力、突出提升检查执法能力、突出提升技术支撑能力、突出提升风险防控能力、突出提升政策保障能力。

　　在此之前，山西省人民政府办公厅也印发了《关于全面加强药品监管能力建设的通知》，从总体要求、重点任务、保障措施三方面提出23项具体措施和要求，着力强基础、补短板、破瓶颈、促提升，进一步健全监管体系、完善监管机制、推进监管创新，全面加强药品监管能力建设。

　　从整体来看，《通知》明确六个方面18项重点工作任务。其中，值得一提的是，《通知》明确提出，要构建全省药品信息化追溯监管平台，加强“两品一械”监管大数据应用，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，全面提升智慧监管能力。

　　除以上省份，在前段时间，甘肃省、江西省等地也已发布了能切合自身发展，并可以加强药品监管能力的相关文件。对此，分析认为，从目前国家正大力推动医药产业高质量发展来看，未来还有诸多省市为了更好的保障药品安全，规范化、健康发展，也将发布相关政策措施，来加强药品监管能力建设。在此背景下，医药行业将面临更严谨的标准、更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责。但与此同时，国内药品监管能力建设也将迈上新台阶，并将助力医药产业加速往高质量方向发展。

　　在此背景下，对于药企而言，就需要通过加速转型升级来应对行业的更多变化。比如为了合规化发展，在生产管理环节中，药企需要在严格执行法律法规和技术标准要求下，进一步升级管理制度。另外，在日常管理等方面药企也需要对管理制度进行细化，制定更严谨的审核程序；并周期性对发展中存在的问题，进行分析并提出纠正措施等。

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