一批药企停产、撤销证书！市场大洗牌

2022年03月03日 09:05:01来源：制药网点击量：33505

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　　【制药网行业动态】近期以来，医药市场仍在发生变动，大批药企高管离职，还有一批药企停产、整改或撤销证书。在本文中，笔者主要梳理了近期以来停产、撤销证书的药企。

　　多家药企停产

　　例如，2月25日，广誉远发布公告称，位于山西省晋中市太谷区的核心控股子公司山西广誉远因受当地疫情影响，实施临时停工。据悉，山西广誉远现有丸剂、胶囊剂、酒剂等八个剂型103个“国药准字”号产品和保健食品“远字牌龟龄集酒”，核心产品包括龟龄集、定坤丹等。

　　2月22日，江苏省药监局发布了一则药品生产企业风险控制措施公告(2022年第1号)。公告显示，2021年11月28日至30日，经对扬州末有妖气进行跟踪检查，发现该企业硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定。根据相关规定，决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。据悉，该公司的经营范围主要包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂的生产。

　　1月底，贵州省药监局发布消息称，贵州圣济堂制药因飞行检查(集采品种格列美脲片专项检查)发现存在严重缺陷2项，主要缺陷2项等安全问题，被责令立即暂停格列美脈片的生产和销售。此外，由于该品种属于第二批国采品种，该企业的格列美脲片也因此被国家联采办取消中选资格，并暂停企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家集采活动的申报资格。

　　从上述药企的停产原因来看，主要是因为企业被检查出缺陷问题，也有企业是因为疫情影响。对于存在缺陷问题的企业来说，还需要严把质量安全关，尤其是集采中标的企业，更应该对保质保量工作加以重视。

　　一批企业注销证书

　　除了停产以外，还有一批药企近期注销了证书。

　　2月22日，山东省药监局公告，因许可证有效期届满未重新发证等原因，经省局公示，威海仁济中药饮片厂、山东普华制药有限公司、山东蓝金生物工程有限公司、山东太乙制药有限公司、山东天华制药有限公司、山东聊城鲁西药用辅料有限公司、聊城鲁云药用空心胶囊有限公司、淄博天源生物科技有限公司等21家企业并未在公示期间提出异议，对此该局依法注销了上述企业的《药品生产许可证》。

　　1月21日，甘肃省药监局发布拟注销陇西正源药业有限责任公司、陇西县鹏飞药业有限责任公司、渭源县品正药业有限责任公司、甘肃省康县三黄中药饮片有限公司、平凉新元中药饮片有限公司、甘肃雄信药业有限公司、甘南百草生物科技开发有限公司、甘肃瀛海堂医药有限公司、甘肃保和药业有限公司中药饮片厂、酒泉市洪洋中药材生态种植加工有限责任公司10家药企《药品生产许可证》的公告。注销的主要原因是这些企业的《药品生产许可证》超过有效期且未续期。该局也表示，上述企业如想继续药品生产活动，需在公示时间内向省局提出异议。

　　1月10日，云南省药监局发布关于注销云南济公缘生物科技有限公司《药品生产许可证》的公告。公告显示，该公司系自主申请注销证书，终于药品生产。资料显示，公司的生产范围是中药饮片。

　　1月4日，云南省药监局发布公告称，昆明轩庆生物科技有限公司申请注销《药品生产许可证》，终止药品生产。该申请注销符合相关法规规定，经云南省药监局研究，同意注销。

　　另外，1月份还有包括丽江华利生物开发药业有限公司等企业也均主动申请注销了《药品生产许可证》，终止药品生产。

　　按照规定，药企注销证书后将不得从事任何形式的药品生产。从大批药企主动注销证书的情况来看，整个医药市场风云涌动，洗牌正在加剧。

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