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广东省生物医药产业尽显创新活力!今年5个一类新药项目有望提速

2022年05月13日 10:36:45来源:制药网点击量:25930

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】广东省为我国生物医药产业的大省,正将生物医药产业打造成为具有竞争力的新兴支柱产业。数据显示,近年来,广东省现代生物医药产业发展迅速,尽显创新活力。2021年共有97个药品获国家批准,数量创三年来新高,现有药品有效批准文号11509个。累计获批创新医疗器械25个;现有医疗器械二类注册证11083个,占全国近15%;持证化妆品生产企业2943家,占全国的56%,化妆品注册备案产品163万个,占全国的71%。
 
  近日,广东省药品监管局新闻发布会上公布了广东生物医药产业“三重(重点项目、重点企业、重点地区)”创新服务新成果。截至目前,广东“两品一械”获证生产经营企业超过24万家;“两品一械”生产流通总值超过万亿元,成为战略性支柱产业。
 
  该会上也发布了第三批“三重”创新服务名单,2022年,广东省药品监管局将推动13个重点项目创新发展,其中包括8个创新药品、4个创新医疗器械和1个化妆品新原料项目;涉及广州、深圳、佛山、东莞、惠州、肇庆、湛江等地共13家药品、医疗器械和化妆品生产企业列为重点企业。
 
  值得一提的是,在药品重点项目中,有5个为一类新药,其中2个是中药创新药,1个是治疗淋巴瘤的创新药。
 
  中药创新药研发近年来在系列利好政策的支持下,无论是申报数量还是获批数量都增长明显。数据显示,2021年中药新药审批数量达到12个,远超近几年审批数量之和。今年3月份,我国发布的《“十四五”中医药发展规划》中提到,要建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、改革完善中药注册管理。业内预计新规有利于进一步激发中医药新药研发活力,预计中药创新药将迎来爆发。广东省积极支持中药新药的研发,近年来多家药企收获了中药新药。例如,2021年年底,一力制药收获了痛风1类新药虎贞清风胶囊,2022年3月份,公司又提交了小儿香薷颗粒中药1.1类新药临床申请。
 
  淋巴瘤则是一种严重威胁中国人群健康的恶性肿瘤,但常因发病症状不典型(如淋巴结肿大、发热、盗汗、消瘦等)而被忽视,目前,我国淋巴瘤的新发患者以每年6-8万人的数量递增,并且越来越趋于年轻化。《健康中国行动(2019-2030)》提出:到2030年,总体癌症5年生存率提高15%。当前我国淋巴瘤患者依然面临着高误诊率、低治好率的痛点,需要多方面的努力,才能提高淋巴瘤患者的生存期,提升患者的生活质量。广东省推动淋巴瘤的创新药项目发展,有望助力新药进展提速。
 
  生物医药产业是一项新兴产业,当前广东省已经成为我国生物医药产业发展的重要高地,产业规模较大,且集聚效应较为明显,近年来该省已先后发布了一系列政策扶持生物医药行业的高质量发展,未来政策效应将不断显现。
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