肺癌靶向药物研发不易，有企业接连“踩雷”

2022年05月13日 10:57:16来源：制药网点击量：42701

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】肺癌是全球范围内十分常见的恶性肿瘤之一，而国内的肺癌发病率和死亡率也一直位居前列。2020年预计中国新增肿瘤患者约456.9万，其中肺癌新增患者就有81.6万。目前，在全球肺癌患者人数不断增长，以及治疗市场不断扩大下，布局肺癌靶向药物研发的药企也正日渐增多，成果也正日益涌现。

　　例如4月底，辉瑞宣布，全球头个第三代ALK抑制剂“博瑞纳”获国家药监局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　公开资料显示，其实博瑞纳早在2020年7月就作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，给海南患者带去治疗新选择，目前已有数位患者获益于博瑞纳的治疗。同时，博瑞纳被纳入“乐城全球特药险” 并与北京、山西、湖南等省市惠民保对接，通过补偿型医疗保险等形式，减轻患者治疗负担，提高药物可及性。

　　4月11日，CDE信息显示，百济神州替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法获批临床，用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。欧司珀利单抗是由百济神州自主开发的TIGIT单抗，目前处于III期临床开发阶段。

　　据悉，该靶点已经在PD-1/L1 联合疗法方面表现出不俗的潜力，对于百济神州而言，开发TIGIT单抗既能继续挖掘发挥核心产品替雷利珠单抗的治疗潜力，也使欧司珀利单抗能够以更快的速度推进临床开发。

　　2月，由海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的抗肿瘤新药MET抑制剂谷美替尼上市申请已获得国家药监局受理，正在进行拟优先审评品种公示。据了解，MET是一种受体酪氨酸激酶，其在肿瘤生长、血管新生和肿瘤转移中均起重要作用，并且在许多类型实体瘤中，MET都表现出了功能异常的现象。

　　该产品已于2021年9月被纳入突破性治疗品种名单，针对适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌“。2022年1月，谷美替尼已获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗具有MET基因变异的非小细胞肺癌。2022年2月17日，中国国家药监局药审中心公示显示，海和药物申报的谷美替尼片拟被纳入优先审评，拟定适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。

　　随着新技术的赋能，治疗肺癌的药物逐渐诞生，正为患者带来越来越多利好。可要注意的是，虽然目前众多药企在肺癌领域都迎来了新成就与新进展，但近期罗氏TIGIT单抗一再“踩雷”肺癌适应症，也正让大批企业倍感压力。

　　如5月11日，罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果公布，其TIGIT抗体tiragolumab +atezolizumab与atezolizumab单药对比作为一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该研究没有达到其主要终点之一的无进展生存期(PFS)。据了解，这是SHYSCRAPER系列试验失败的第二个，在两个月前，tiragolumab+atezolizumab+化疗联合治疗小细胞肺癌SCLC的三期临床SHYSCRAPER-02也没有达到主要终点PFS。

　　目前，国内也有很多正在跟进开发TIGIT抑制剂的公司，如百济神州、君实生物、康方生物、信达生物、华海药业、百奥泰等，其他的还有开发TIGIT/PD-(L)1双抗，包括普米斯、泽璟制药等。而罗氏在TIGIT单抗上的接连遇挫，预计将为这些企业提供更多借鉴意义。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：为拓展业务，一批药企正加速设立、收购子公司

下一篇：广东省生物医药产业尽显创新活力！今年5个一类新药项目有望提速

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。