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政策暖风频吹,中药创新药赛道被积极布局

2022年06月27日 10:04:12来源:制药网点击量:44060

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  【制药网 市场分析】近年来,我国大力推动中医药产业发展,国家相关的利好政策频繁推出。如近日国家中医药管理局等便联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》提出加快培养集聚中医药高层次人才、夯实基层中医药人才队伍等六方面重点任务。
 
  据悉,为了让群众在家门口看上好中医,上述意见提出,到2025 年实现二级以上公立中医医院中医医师配置不低于本机构医师总数的60%,全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师,社区卫生服务站至少配备1 名中医类别医师或能够提供中医药服务的临床类别医师,80%以上的村卫生室至少配备1 名能够提供中医药服务的医务人员。
 
  业内表示,在政策暖风的频吹下,中药赛道被积极布局。其中中药创新药被企业追捧。如天士力6月10日在投资者互动平台表示,目前公司在研中药品种30款,相关研发工作公司将持续推进。据了解,天士力的用于治疗女性更年期综合症的1.1类创新中药坤心宁颗粒在2021年获批。数据显示,天士力在研发创新上保持强力投入,2021年公司研发投入达7.61亿元,占医药工业收入比例为11.44%,占营业收入比例为9.58%。目前公司共拥有90多款在研管线产品,涵盖46款1类创新药,并有52款药品已进入临床阶段。
 
  另外,作为中药领域研发投入较高公司之一的康缘药业,在中药创新药领域也不断布局。据相关人士介绍,公司已申报临床及正在开展临床的中药新药研发项目共近30项,其中已申报生产2项,申报生产前3项(经典名方),Ⅲ期临床3项,Ⅱ期临床13项,Ⅰ期临床1项,已申报临床5项;同时,还布局了10余项临床前研究项目。
 
  而以岭药业在中药创新药领域也不断实现突破,其历经30年的发展,已构建了体制创新、理论创新、产品创新、技术创新、人才创新等一套具有自身特色的创新体系,并在浓厚创新环境下,不断攻坚克难,研发出13个拥有自主知识产权的创新药。目前公司有5个中药创新药品种在临床阶段,还有多个临床前阶段品种和100多种院内制剂,产品管线丰富。
 
  在中药创新药方面,2021年开始我国中药创新药研发成果进入逐步兑现阶段,有望成为新增长点。如根据6月1日,国家药监局发布的《2021年度药品审评报告》显示,在创新药注册申请中,创新中药有54件,同比增长134.78%,增速超过创新化学药和创新生物制品。其中,新药临床试验(IND)申请44件、新药申请(NDA)10件。以药品类型统计,2021年批准/建议批准创新中药39件,同比增长39.29%。中药的审评审批和创新均呈加速之势。
 
  据悉,今年以来,中药创新药领域也不断实现新突破。如健民集团在今年1月4日发布公告,公司1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市。1月10日,国家药监局消息称,华东医药1.2类创新药淫羊藿素软胶囊通过优先审评审批程序附条件批准上市。3月初,云南白药申报的中药1类新药“全三七片”获国家药监局批准,开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。业内表示,未来,以临床为支撑的中药创新有望成为发展方向。

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