官方微信

资讯中心

您现在的位置:制药网>资讯中心>行业动态

药企猛攻创新药,有企业上百款创新药已处于申请临床及以上阶段

2022年08月18日 11:37:22来源:制药网点击量:40507

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【制药网 行业动态】受益于利好政策、人才、资本等多种因素共振,近年来国内医药产业创新转型开始持续加快,与此同时,创新药数量也呈现出井喷式增长。据了解,目前不少本土药企在创新方面就已收获颇丰。
 
  例如,近段时间,恒瑞医药接连发布了新产品获批上市的公告:7月2日,其4类仿制药他克莫司缓释胶囊获批生产并视同过评;6月30日,其1类新药瑞维鲁胺片获批上市,成为国内头个国产新型雄激素受体(AR)抑制剂。
 
  据了解,以审评结论日期计,2022年至今,恒瑞医药有1款1类新药获批上市,1款1类新药新增适应症;9个品种获批生产并视同过评,其中有6个为首仿。6个首仿中,尼莫地平口服溶液、昂丹司琼口腔溶解薄膜、他克莫司缓释胶囊、对乙酰氨基酚甘露醇注射液为新剂型。
 
  实际上,从整体来看,恒瑞医药在研创新药数量位于国内前列,含合作引进的新药在内,截至目前,恒瑞医药已有128款创新药(以药品名称计,不含已上市新药开发新适应症)在国内处于申请临床及以上阶段,其中有97款为1类新药。
 
  除了恒瑞医药,还有不少企业其实在创新药方面表现也十分亮眼。据悉,8月11日,齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可,用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。
 
  公开资料显示,2022年以来,齐鲁制药已有9款新药获批临床(17个受理号)其中6款为1类新药,分别为QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液、注射用QLS31  906。另有硫酸阿托品滴眼液、利培酮口溶膜和甲磺酸仑伐替尼胶囊等3款2类新药。值得注意的是,齐鲁制药还有至少 16 款国内未申报的新药项目,来自于 Sound Biologics、QLSF Biotherapeutics 等海外子公司,预计在 2022 年齐鲁制药还将延续增长趋势,继续加大创新药研发力度。
 
  创新和研发也是百济神州长期发展的引擎和核心竞争力,截至今年3月,百济神州在中国已经拥有16 款已获批的抗肿瘤药物,借助于自主研发产品和授权引入产品的销售额增长,其2021年全年产品销售额增长105.3%,约40亿元。
 
  在临床前开发方面,百济在双抗/多抗、ADC、PROTAC、CAR-NK、mRNA疗法等也都已有相应的技术布局。目前,百济神州的商业化管线和临床候选物超50款,超50项临床前研发项目正在进行中,其中不少候选药物具有First-in-class潜力。在今后两年内,每年预计将有超过10个项目陆续进入临床阶段。
 
  此外,科伦药业近年来也在发力创新转型,现公司已拥有创新大小分子项目55项,推动12项创新临床项目,同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目……
 
  从整体来看,创新已成为国内药企发展大势所趋,业内预计,在此背景下,未来中国创新药数量将呈井喷式增长。不过要注意的是,创新药的研发门槛高,目前国内药企创新能力薄弱,大部分药企还处于Me-too 新药研发阶段,赛道已经越趋拥挤。因此,药企需要继续加大研发投入,重视提高自身硬核技术,才能在市场上站稳脚跟。与此同时,药企还应该积极拓展海外市场,去寻找更多创新药发展新出路。
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

热门评论

全部评论

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部