官方微信

资讯中心

您现在的位置:制药网>资讯中心>产品资讯

人福、科伦等多家药企公告相关产品拿下首仿

2022年10月02日 08:34:30来源:制药网点击量:36585

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【制药网 产品资讯】 近日,多家药企发布公告称,相关产品获得首仿。
 
  其中,9月29日,人福医药发布公告,以仿制4类报产的盐酸羟考酮缓释片获批上市,拿下首仿,并视同通过一致性评价。盐酸羟考酮为阿片类止痛药,2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过8亿元。据悉,人福医药在盐酸羟考酮缓释片的研发投入累计约1800万元。
 
  资料显示,盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,对μ受体具有相对的选择性,在更高剂量时也能与其它阿片受体结合治疗疼痛。
 
  据悉,盐酸羟考酮原研药最早于2003年在英国上市,原研厂家为Napp Pharmaceuticals公司。国内获批上市的剂型包括盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮注射液、盐酸羟考酮胶囊。其中,2020年12月,东北制药拿下盐酸羟考酮注射液的首仿,恩华制药、华素制药紧随其后。
 
  而在缓释片剂型上,除了本次获批的人福医药外,国内还有立方制药、太极集团旗下西南药业两家企业布局。其中,立方制药已递交上市申请,在审评审批中;西南药业已启动盐酸羟考酮缓释片的临床试验。
 
  9月25日晚间,科伦药业公布公告称,子公司江西科伦药业有限公司的化学药品“溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。据介绍,科伦药业溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液为国内首仿获批,上市后将为国内青光眼患者提供兼具降眼压和视神经保护双重功效的药物选择。
 
  资料显示,溴莫尼定为目前显示具有降眼压和视神经保护双重作用的药物,联合噻吗洛尔将进一步增加降眼压疗效,且复方制剂可减少给药频率和防腐剂累积,提高用药依从性。
 
  据悉,溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液为艾尔健研发的复方滴眼剂,2005年在英国获批,后相继在美国、日本等多个国家上市,2014年于国内批准进口,用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。
 
  此外,湖北多瑞于近日也收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,由北京弘生医药科技有限公司负责研发的布洛芬混悬液顺利获得上市许可。据悉,自开展一致性评价以来,湖北多瑞的布洛芬混悬液是首仿上市。
 
  资料显示,布洛芬混悬液是临床常用的儿童退烧药,其主要成分为布洛芬,能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛和抗炎的作用,用于普通感冒或流感引起的发热头痛,也用于缓解轻中度疼痛,如头痛、关节痛、神经痛头痛、牙痛等。数据显示,该药物2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过8亿元,同比增长超过30%。国内有超10家企业拥有布洛芬混悬液生产批文。
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

热门评论

全部评论

QQ

咨询中心

广告咨询QQ:652787579

展会合作QQ:357275273

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部