糖尿病药领域再现突破，first in class降糖药获批上市

2022年10月09日 16:44:16来源：制药网点击量：39954

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　　【制药网产品资讯】近年我国糖尿病用药市场规模逐年上升，从2016年到2019年，我国糖尿病用药市场规模从470亿元增长至654亿元，平均增幅达11.6%。业内表示，在中国糖尿病患者持续增长、糖尿病新型治疗药物相继进入医保目录、患者支付能力增强等多重因素驱动下，未来糖尿病市场规模仍将迎来增长。

　　面对巨大的用药需求，很多药企也加紧布局糖尿病药物领域，且随着技术的不断突破，糖尿病药物也不断实现新的技术突破。

　　值得一提的是，近日，糖尿病药物领域再迎来新药。即上海市药监局10月8日宣布，华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名：华堂宁)经国家药品监督管理局批准上市。

　　业内表示，这是全球头一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。

　　资料显示，多格列艾汀是一种葡萄糖激酶启动剂(GKA)，旨在通过解决葡萄糖激酶(GK)的葡萄糖感应功能，恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。

　　多格列艾汀用于改善2型糖尿病患者血糖稳态失调，为新诊断的糖尿病患者和已使用一线降糖药物二甲双胍治疗失效的患者提供了更多选择，其有望成为治疗2型糖尿病的一线标准药物，既可以作为单药使用，亦可以作为基础药物与当前批准的抗糖尿病药物联合使用。

　　据了解，随着科学的进步，以及科学家们的不断努力，有越来越多的降糖新药出现，在治疗糖尿病的效果上也更好了，可以很好的帮助糖尿病人摆脱一些问题。如不久前，还有一种降糖新药获得了药监局批准，即微芯生物自主研发的新型降糖药西格列他钠也主要应用于治疗2型糖尿病。

　　据悉，新型的降糖药西格列他钠，在增加胰岛素敏感方面，以及脂肪转化和转运上，会有较好的效果，因此，比较适合血糖不算稳定的2型糖尿病患者。

　　西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的核心机制，通过适度激活PPAR三个受体，使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。前期临床综合研究结果显示，西格列他钠具有良好的安全性和药代、药效动力学特征，在T2DM患者的血糖和血脂调控上显示了明确的疗效。此外，日前，国家药品监督管理局公示，基于西格列他钠片(双洛平)长期稳定性试验数据，通过四川省药品监督管理局备案，西格列他钠片(双洛平)有效期从24个月变更为36个月。

　　我国是全球糖尿病大国。业内表示，随着糖尿病用药需求的增加以及仿制药市场竞争异常激烈，国内创新药研发迎来热潮，随着国内药企研发提速，如今有多款全球创新药已进入临床，如鸿运华宁自主研发的两周给药一次且直接作用于GLP-1受体的超长效抗体药物已处于临床Ⅲ期，有望成为新一代超长效降糖和减重治疗药物等。

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