政策持续利好下，国产1类新药或将开始爆发

2022年10月24日 15:54:56来源：制药网点击量：35958

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网政策法规】近期，佛山高新区管委会发布了《关于促进云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》(征求意见稿)(以下简称《办法》)。据悉，该《办法》旨在加速云东海生物医药产业园建设与发展，支撑佛山生物医药及医药健康产业全面、高质量、可持续性快速发展。

　　《办法》明确提出，对在国内开展临床试验并在产业园进行转化的新药，将根据其研发进度分阶段予以资助。其中，对一类化学药、一类生物制品、一类中药及天然药物，最高按实际投入研发费用40%给予资助；取得临床试验许可的新药，给予不超过100万元资助，单个企业每年累计资助不超过500万元；对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的新药，将分别给予不超过1000万元、2000万元、3000万元资助，单个企业每年累计资助不超过1亿元。与一类创新药类似，二类创新药、仿制药也将依据其研发进度分阶段获得资助。

　　在此之前，杭州也发布了《关于加快生物医药高质量发展的若干措施》。《若干措施》重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。其中，在提升创新研发能力方面《措施》也提出将进行资助：对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，注册申请人获得许可并进行产业化的1类化学药、1类生物制品、1类中药，按临床试验不同阶段，经评审给予不超过研发投入40%，单个品种分别不超过1000万元、2000万元、4000万元的资助。

　　另外，对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，注册申请人获得许可并进行产业化的2类化学药、2类生物制品、2类中药，按临床试验不同阶段，经评审给予不超过研发投入30%，单个品种分别不超过500万元、1000万元、2000万元的资助。

　　为了抢占新一轮产业发展的制高点，增强医药产业核心竞争力，除了上述地区，近期天津、济南、云南等地也都相继发布了支持医药创新发展的各种举措，并提出了奖励措施。

　　业内分析认为，实际上随着新药审批审评提速，近年来国内新药已加速进入密集收获期。数据统计，2016年至2021年，国家药审中心(CDE)I类新药受理数量由184个增加至1379个，年均增长接近50%。未来，在各地发布利好文件持续助推下，预计国产1类新药将逐渐开始爆发，大批药企将迈入收获期；并且无论在数量、质量还是市场规模上，都将有更好表现，并实现进一步的提升。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：下个月，大批省市有医药新政将执行！

下一篇：为推动生物医药产业创新发展，各地正不断发布利好文件

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。