12个重磅药品获国家药监局批准上市，国产药占9个

2022年11月15日 10:13:45来源：制药网点击量：38724

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　　【制药网产品资讯】近日，国家药监局公告称，该局通过优先审评审批程序附条件批准璎黎药业申报的1类创新药林普利塞片(商品名：因他瑞)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者，上市后将给国内经现有治疗手段治疗后复发难治的滤泡淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。

　　在我国新药研发火热，以及药品审批审评提速的背景下，近年新药获批上市消息不断，给广大患者带来更多的希望。根据国家药监局公开的药品监管动态信息，2022年年初至今，包括林普利塞片在内，该局已陆续批准12个重磅产品上市，其中国产药占了9个，可见国产药企的实力正在崛起。

　　淫羊藿素软胶囊

　　1月10日，国家药监局公告，近日，该局通过优先审评审批程序附条件批准北京珅诺基医药科技有限公司的1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。

　　奥木替韦单抗注射液

　　1月25日，国家药监局公告，近日，该局通过优先审评审批程序批准华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

　　瑞维鲁胺片

　　6月29日，国家药监局公告，该局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名：艾瑞恩)上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

　　卡度尼利单抗注射液

　　6月29日，国家药品监督管理局公告，近日，该局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名：开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

　　广金钱草总黄酮胶囊

　　9月15日，国家药监局公告称，近日，该局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。

　　多格列艾汀片

　　10月8日，国家药监局公告，近日，该局批准华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名：华堂宁)上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　散寒化湿颗粒

　　10月9日，国家药监局公告，近日，该局批准3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。

　　盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

　　11月3日，国家药监局公告，近日，该局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于抑郁症的治疗。

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