本周多家药企宣布新药获批临床！涉及以岭药业、恒瑞医药……

2023年02月02日 11:03:21来源：制药网点击量：40466

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　　【制药网行业动态】目前，在药企不断加速新药开发的背景下，众多新药研发已开始迎来新突破。据悉，春节以后，就有大批国产药企宣布公司药品临床试验获批的喜讯，涉及以岭药业、恒瑞医药、贝达药业、君实生物等；这些药企在研药物的适应症包括自身免疫、肿瘤等众多领域。

　　以岭药业

　　2月1日，以岭药业公告，中药创新药藿夏感冒颗粒临床试验申请注册获得批准。公开资料显示，藿夏感冒颗粒为中药复方制剂，拟定的功能主治为：解表和中，辟秽化湿。用于胃肠型感冒风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。

　　绿叶制药

　　2月1日消息，绿叶制药发布公告集团自主研发的抗肿瘤创新制剂—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球的3个月长效剂型(LY01022)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。该药主要用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。

　　君实生物

　　1月31日，君实生物公告JS401注射液获得药物临床试验申请受理通知书。JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3信使RNA的小干扰RNA药物，拟主要用于高脂血症等治疗。ANGPTL3是由肝脏表达的血管生成素样蛋白家族的成员，通过抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)发挥调节脂质代谢的作用。

　　恒瑞医药

　　1月31日晚间，恒瑞医药发布公告，近日子公司苏州盛迪亚生物的SHR-A1811、子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液均获得《药物临床试验批准通知书》，前者将于近期开展用于HER2低表达乳腺癌治疗的临床试验，后者则适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的治疗。

　　贝达药业

　　1月31日，贝达药业公告，公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊对照埃克替尼“用于表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗”的药品临床试验已获得NMPA批准开展。据悉，截至该公告披露日，国内市场第三代EGFR-TKI品种中仅有奧希替尼一款获批用于术后靶向辅助治疗适应症。

　　信立泰

　　1月31日，信立泰公告，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119开展治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎的临床试验。

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　　从整体来看，随着新药审评审批的提速，国内药物市场新药研发好消息不断。业内预计，2023年国内药企新药研发还将迎来更多新突破，以及新成果。

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