中药企业加速创新转型，满足未被满足的临床需求

2023年03月15日 09:25:49来源：制药网点击量：37187

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　　【制药网行业动态】中医药是中华文明瑰宝，近年来，国家大力发展中医药，包括《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《中药注册管理专门规定》等系列利好政策持续发布。而创新是企业的“生命线”，在中医药行业迎来大好前景的背景下，众多中药企业紧抓机遇，加速创新转型，满足未被满足的临床需求。

　　例如，一直重视产品创新研发的康缘药业，公司研发投入逐年增长，2017-2021年研发费用CAGR达18%，2022年全年研发费用达6.06亿元，增幅为21.29%，占比进一步达到14.28%。持续的高研发投入下，康缘药业收获了丰硕的创新发展成果——国家药监局2022年共批准7个中药新药上市，康缘药业占了2个。公司还在2022年年报中表示，将坚持创新战略宗旨，推动产品创新、学术创新、推广创新、销售模式创新，将创新优势转化为市场强势，努力形成产业化的规模效应。

　　创新也是以岭药业跨越发展的“法宝”，公司以理论创新驱动专利新药研发带动产业化发展，以持续不断的科技创新推动中医药成果转换，以创新发展模式构建中医药发展新格局，赢得高质量发展。其研发投入逐年增加，2016年至2021年研发费用分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元。目前，以岭药业已研发上市专利新药13个，涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，其中10 个专利新药进入医保目录。

　　方盛制药一直以临床价值为导向，以创新中药研发为主，构建集团创新研究院及多个高规格的研发平台。近年来，公司研发投入也大幅提升，公司在2月的机构调研中提到，以过往经验看,公司已经研发成功的创新中药直接研发投入在约为 2000 万元人民币。目前，公司已获批的中药创新药包括小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片，另有诺丽通颗粒已经申报注册申请。面向未来，方盛制药计划将在研发方面加大投入，大力引进高端专业人才，携手省内医药大学共同就产学研一体化展开广泛合作，聚焦中医药学，以连续获批创新中药为契机，把引领中药创新的路子走得更宽更远。

　　为进一步推动中药传承创新发展，激发中药新药研制的活力，国家药监局发布了即将于今年7月1日起施行的《中药注册管理专门规定》，规定鼓励用新兴科学技术研究中药的作用机理，明确注册申请人可根据中药人用经验对中药安全性、有效性的支持程度和不同情形，在研制时可选择直接从Ⅰ期或Ⅱ期或Ⅲ期开始临床试验研究。业内普遍认为，新规的发布将提升中药企业创新研发的积极性，同时也会使得中药新药的审批速度进一步加快。

　　德邦证券在研报中称，中医药行业将向头部创新中药企业集中，部分低水平中药企业将逐渐退出市场，中医药行业内部结构预计将持续优化，行业头部效应逐渐凸显。

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