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该款备受关注的1.1类新药即将进入总结申报临床试验

2023年03月16日 11:56:40来源:制药网点击量:34032

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  【制药网 产品资讯】长药控股3月16日在投资者互动平台上回复投资者称,公司与中南民族大学联合研究的1.1类新药葛厚石苓颗粒,目前的药理毒理试验已接近尾声,即将进入总结申报临床试验,研发进展正常。
 
  据介绍,该产品的功效为辛温解表、除湿和中,主治:外感风寒、郁而化热,用于感冒引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛等症,长药控股表示,待产品取得生产批件后,会立即投放市场。
 
  作为一款抗病毒性肺炎药,葛厚石苓颗粒的研发进展一直备受关注。自2022年11月以来,陆续有投资者在互动平台上询问公司该药的进展情况。
 
  从公开信息来看,葛厚石苓方原是一款汤剂,是包含12味中药的复方,由中南民族大学药学院一团队研发而成。疫情后,湖北长江医药集团与该校开展合作,投资2000万元进行技术攻关,使“葛厚石苓方”成为可工业化生产的颗粒中成药。
 
  该新药研发团队通过不同的提取方案,进行了数十次配比调整,使其进入安全性评价中级阶段,年内有望实现批量生产上市。而长江医药则建设了多个自有规范化道地药材种植基地,使得葛厚石苓方所需的10多味中药均可溯源,从源头把控上提升了药品的质量,也加快了新药的研发和审批进度。
 
  资料显示,长药控股由康跃科技更名未来,康跃科技于2014年8月1日在深圳证券交易所创业板上市,主营业务为内燃机零部件的研发、生产和销售。公司于2020年12月取得湖北长江星医药股份有限公司的控股权。
 
  据了解,长江星经过多年发展,已构筑了从中药饮片生产、空心胶囊生产和医药物流网络为一体化的医药产业链布局。康跃科技完成长江星收购后,主营业务横跨通用设备制造业、新能源及医药制造业,形成内燃机零部件业务、光伏业务、医药制造业务多元并进的发展格局。
 
  2021年,长江星经审净利润2.39亿元,超过收购协议中当期净利润不低于2亿元业绩承诺,也扭转了康跃科技长达6年的业绩亏损的局面。而从业务情况来看,内燃机零部件和光伏业务亏损依旧,给公司业绩带来了较大的拖累。
 
  对此,2022年6月,康跃科技对外发布公告,将旗下涉及内燃机零部件和光伏设备业务的六家子公司股权予以转让剥离。此后,上市公司完成高管团队的新旧交替,由长江星实控人罗明出任上市公司总经理并担任法人,其他主要高管则来自紧贴医药的科研、证券、高校等行业的专业人士。在新高管团队的主导下,公司已全面向大健康产业转型。
 
  康跃科技相关负责人曾表示,剥离负资产轻装上阵,将坚定践行大健康战略,沿着现有业务格局持续扩大规模,形成中药创新药和药用辅料及新材料齐头并进的发展格局。
 
  此外,公司计划未来还将围绕消费升级和科技创新两条主线,协同发展医美新材料和服务业务,择机介入创新疫苗、细胞治疗、基因治疗等前沿生物科技领域。
 
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