远大医药持续深化创新研发，三款产品同日宣布迎来重要突破

2023年05月09日 11:31:08来源：制药网点击量：36013

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　　【制药网企业新闻】5月8日，远大医药发布公告称，该集团在眼科领域的合作伙伴台新药股份有限公司公布其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)，于近日向FDA递交了新药上市申请(NDA)。

　　资料显示，GPN00833为一种强效皮质类固醇丙酸氯倍他索(0.05%)的新型水性纳米混悬滴眼液，其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险，增强了药物在眼部组织的渗透性，同时患者对产品的使用舒适度良好。

　　远大医药拥有该产品在中国大陆、中国香港和中国澳门地区的独家开发和商业化权利，此次该产品的重大海外进展预计将会进一步为中国的注册工作提供支持。据悉，中国国家药品监督管理局已于今年4月批准开展GPN00833的III期临床研究。

　　除了眼科产品迎来重大进展外，在5月8日，远大医药还先后公布了多项创新产品进展，涉及核药抗肿瘤诊疗、呼吸及重症抗感染。其中，该集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(SAR)的多中心III期临床研究于近日完成全部受试者入组。

　　GSP 301是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，主要成分为盐酸奥洛他定和糠酸莫米松，用于治疗成人和青少年的SAR。作为复方制剂，GSP 301能够给SAR患者带来更为便捷的治疗方式，提高患者的依从性，为SAR患者带来新的治疗手段。

　　此外，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的ITM-11则已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。该药是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，与目前常用的有载体177Lu核素产品相比，ITM-11使用的无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度，而且生产过程中产生的长半衰期杂质少，放射污染小。

　　对于远大医药近期创新突破不断，分析人士认为，是其多个核心业务板块的创新布局持续取得重要进展，企业综合实力不断提升，公司创新及国际化转型已迈入新阶段所致。根据公告，远大医药研发管线丰富，现已拥有在研创新项目55项，累计在研项目136个。

　　值得注意的是，目前远大医药还在持续深化创新研发，夯实各业务板块优势地位。其中，在全球化程度最高的核药抗肿瘤诊疗板块，远大医药已储备了13款创新产品，涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物。而在今年4月23日，远大医药则发布公告称，其公司近日签订了股权收购协议——以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular, Inc.原股东收购该公司87.5%的股权。

　　待交易完成后，BlackSwan将会成为远大医药非全资拥有附属公司，远大医药也将拥有两款栓塞产品的全球权益。公告称，这两款产品可以与远大医药钇[90Y]微球产品可形成产品组合，有望将其适应症拓展到其他实体肿瘤；同时也可与其他化药或放射性药物形成全新药械组合，扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。

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