多地发布中药炮制规范，助力饮片质量控制水平提升

2023年05月31日 11:36:55来源：制药网点击量：36952

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网政策法规】中药传统炮制技艺是我国重要的非物质文化遗产，中药材只有经过炮制后做成中药饮片才能供临床处方调配。根据药品管理法规定，中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

　　今年1月初，国家药监局印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知，明确要求强化中药饮片、中药配方颗粒监管。加强中药饮片审批管理，遵循中医药理论和用药规律，围绕质量安全风险，推动中药饮片炮制机理研究，建立健全中药饮片质量评价体系等。2月份，《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布，其中也对于中药炮制技术传承创新提出了两项重要建设任务：一是建设一批中药炮制技术传承基地，挖掘与传承中药炮制理论和技术；二是开展一批常用中药饮片的质量标准、生产工艺等研究。

　　不止国家层面，近期以来，包括甘肃省、江西省、重庆市等多省市也陆续发布中药炮制规范，助力饮片质量控制水平提升。

　　5月26日，重庆市药监局发布《重庆市中药饮片炮制规范》第三批10个中药饮片标准，自发布之日起2个月后执行。这10个品种包括地黄炭、熟地黄炭、花椒炭、茄根、炒粳米(炒大米)、粳米皮(米皮糠)、醋两头尖、炒糯米、醋五灵脂、猪肾。

　　同在26日，江西省也发布实施《江西省中药饮片炮制规范》(2023年版)，明确08版《炮制规范》修订品种炮制规范实施过渡期，自2024年5月1日起统一实施。23版《炮制规范》实施之日起，08版《炮制规范》所载同品种炮制规范即停止使用。自实施之日起，生产、流通和使用23版《炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合23版《炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施23版《炮制规范》。本公告自发布之日起施行。

　　5月12日，为进一步完善中药饮片炮制管理，提高中药饮片质量控制水平，甘肃省药监局发布了《甘肃省中药炮制规范》(2022年版)，自2023年6月1日起实施。自实施之日起，与2022年版《甘肃省中药炮制规范》收载中药饮片同品种规格的甘肃省原炮制规范同时废止。省内中药饮片生产企业已印制的包装材料须在6个月内使用完毕。

　　更早的4月份，《西藏自治区藏药材炮制规范》(国家通用文字版)正式发布。该规范共收载62个植物药材品种、73个矿物药材品种和47个动物药材品种，共计182种藏药材的炮制规范，明确了药材的来源、细化了炮制操作技术要点、规范了名词术语，为保障藏药在研发、生产、使用中的质量控制和安全有效提供了标准规范，对推动藏药的规范化、标准化、现代化以及藏医药“走出去”将产生积极影响。

　　据了解，一直以来，中药饮片都面临不少问题，包括中药材不合格、各地生产经营的中药饮片没有统一的标准、质量参差不齐、市场供应的饮片炮制不规范等。由于中药炮制需要较多的传统经验和地方特色，全国各地同一中药的炮制方法及临床用药习惯不尽相同。随着各省(市)先后制定适合本地的中药饮片炮制规范，将有助于中药饮片质量的进一步提升。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：强化中药监管，已成加速中药传承创新发展一大趋势！

下一篇：重组胶原蛋白迎来2个“指导原则”，行业将进入规范发展期

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。