强化中药监管，已成加速中药传承创新发展一大趋势！

2023年05月31日 11:44:24来源：制药网点击量：34054

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　　【制药网政策法规】近年来，我国中医药事业发展和监督管理已取得突出成效，法律法规不断完善，标准体系日臻完备，产业发展日新月异，中药质量大幅提升。

　　有数据显示，在持续开展药品安全专项整治，连续打出中药饮片专项整治、中药生产专项检查、强化经营流通监管、完善药品抽检、加强不良反应监测、督促上市后评价等系列组合拳后，中药饮片总体合格率已由2018年的88%上升到97%以上，中成药总体合格率也长期稳定在98%以上。

　　值得注意的是，当前在中医药产业加速发展的背景下，无论是国家层面还是地方层面，为了进一步促进中药传承创新发展，正在不断强化监管进一步推动中药高质量发展。

　　例如，2022年全国药品监管科技工作暨国家药监局重点实验室工作电视电话会议在北京召开。会上明确提出，要加强中药监管科学研究。结合中药监管急需，拓展药品监管科学研究的资源和力量，为推动中药传承创新发展和产品监管提供坚实的技术支撑。

　　2023年1月4日，国家药监局以2023年1号文件发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，围绕中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，从9个方面提出35项具体措施，纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。

　　2023年5月23日，江西省药监局印发《关于加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》。《措施》在推动中药材规范管理、助推中药产业高质量发展、优化医疗机构中药制剂管理、加大中药质量安全监管力度、提升中药科学监管能力和水平、强化部门沟通协作6大方面，提出23项具体措施以促进中药传承创新发展。

　　此外，山东省药监局在早前也印发了《2023年“中药突破”行动方案》 (以下简称《方案》)，明确将强化中药全环节质量安全监管，推动全省中药产业高质量发展。《方案》从加强中药质量管理、持续深化中药注册管理、强化中药上市后管理、加大中药安全监管力度、提升中药监管能力等方面，确定2023年20项重点工作。

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　　业内认为，在一系列政策的助力下，中药质量、流通等环节的管控力度将进一步加大，这将更好保障药品的后期疗效以及广大患者的用药安全。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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