辉瑞：接下来2款抗生素药物将出现短缺

2023年06月19日 10:18:27来源：制药网点击量：36876

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　　【制药网产品资讯】近日，辉瑞方面在发给美国食品药品管理局(FDA)的一份信件中表示，该公司预计到6月底，儿童服用的治疗梅毒的药物苄星青霉素就会用完。

　　资料显示，苄星青霉素的作用功效主要对风湿热、风湿性心脏病患者作为长期预防用药。也可用于治疗敏感菌引起的轻中度感染，如肺炎、扁桃体炎和淋病等。

　　梅毒由梅毒螺旋体(TP)感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病，主要通过性接触传播、母婴传播和血液传播。本病危害性大，病变几乎可累及人体所有组织器官。妊娠期患有梅毒还可引起胎儿早产、流产、新生儿梅毒等。美国疾控中心在今年4月发布的数据显示，美国的梅毒发病率创了1990年以来新高。2021年，共有176713例梅毒病例，比前一年增加了32%。其他性传播疾病也变得越来越普遍。

　　随着病例的增加，苄星青霉素的需求随之扩大，早在4月，辉瑞公司在美国销售的苄星青霉素(青霉素G)就被列入美国食品和药物管理局(FDA)的短缺名单。

　　目前辉瑞声称，公司正在优先生产这种药物，孕期出现梅毒的首选治疗药物是苄星青霉素，它也是唯一一种可以通过胎盘并治疗胎儿的药物。

　　而除了苄星青霉素以外，辉瑞的另一种用于治疗其他细菌感染的抗生素普鲁卡因青霉素，预计将在9月30日之前用完。

　　资料显示，普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特菌亦具抗菌活性。此外，本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌和产黑色素拟杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用。青霉素通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

　　辉瑞在信中提到，供应中断是多种因素综合作用的结果，包括梅毒感染率上升导致的需求显著增加，以及竞争产品的缺乏。

　　据媒体报道称，实际上，自2022年10月以来，美国的基础类抗生素药物就陷入供不应求状态，如当时在呼吸道疾病的感染率不断上升的情况下，阿莫西林等抗生素的需求供应紧张。

　　而除了辉瑞以外，还有生产制造相关产品的多家制药公司表示，由于疫情的影响、随之而来的需求波动、制造能力的限制、原材料的稀缺等因素，短期内面临着供应短缺的困难局面。

　　据悉，对于辉瑞等药企供应短缺的情况，FDA表示，监测到了药物短缺，并与企业和医生合作以缓解这一情况，但其无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。此外，针对美国抗癌药物的短缺问题，FDA正在放宽对进口某些化疗药物的规定，作为解决癌症治疗药物短缺的一种方式。

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