CDE就《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）公开征求意见

2023年09月20日 08:58:56来源：国家药监局药审中心网站点击量：43427

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　　【制药网政策法规】9月18日，国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见。全文如下：

　　关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知

　　根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号)，我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整(见附件)，现予以公示征求意见。

　　公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

　　公示期限：2023年9月18日～2023年10月7日(10个工作日)。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2023年9月18日

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