以岭药业新药成果不断，近期接连迎来获批消息

2023年09月21日 10:44:57来源：制药网点击量：42784

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　　【制药网企业新闻】近年来，在一系列利好政策的支持下，我国中药新药已呈现出上市“加速度”。2018年以来至今，已有31个中药新药成功上市，不断满足公众用药需求。目前，中药创新的活力和潜还在不断被激发与释放，而不少药企也在继续加速推进新药临床、上市。

　　9月19日，以岭药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号CXZL2300062)，中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得受理。

　　公告显示，连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯，基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂。其拟定功能主治为：宣肺泄热，化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

　　值得一提的是，以岭药业研发生产的创新中药八子补肾胶囊近日也在加拿大以“天然健康产品”身份获批注册，天然产品编号(NPN)：80126713。

　　根据资料显示，八子补肾胶囊是以中医气络学说精气神理论为指导，结合中医药创新与现代科技研发的专利中药。系列研究发现，其具有通过改善细胞间通讯、调节表观遗传、减轻端粒耗损、维持线粒体稳态等多种途径，延缓衰老并防治衰老相关疾病的潜力。

　　据了解，中药在加拿大归属于“天然健康产品(NHP)”，由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局统一管理，范围包括传统动/植物药等产品。进入市场前需经过加拿大卫生部上市前审评，提交产品的安全性、有效性等证明资料并申请注册才能获得NPN文号。

　　分析人士认为，从以上可以看出，以岭药业在源头创新的加持下，通过持续开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，融合现代科技，不断打造专利新药，创新优势正在逐渐凸显。目前，包括上述产品，其研发专利中药品种已有10余个，覆盖心脑血管、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六类重大疾病领域。比如呼吸系统疾病用药领域的连花清瘟胶囊/颗粒/片、连花清咳片；心脑血管疾病用药领域的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊等。

　　在拥有较为丰富的产品群的背景下，以岭药业部分业务的营收也在持续增长。今年上半年，其心脑血管类营业收入同比增长10.44%，呼吸系统类营业收入同比增长20.95%。

　　以岭药业是中药创新龙头企业之一，长期以来，一直在重点布局中医药板块。但同时，其也在多个治疗领域布局化药/生物药。目前在化药领域，至少已有5款1类创新药进入临床研究阶段。其中，抗帕金森病药芬乐胺片(FLZ-52)、抗肿瘤药G-201-Na胶囊处于Ⅰ期临床阶段，抗血栓药XY03-EA处于II期临床阶段,抗肿瘤药XY0206、非甾体类镇痛药苯胺洛芬注射液已处于Ⅲ期临床阶段。1类治疗用生物制品BIO-008已进入I期临床，适应症为晚期实体瘤。

　　总的来说，以岭药业在开展创新中药研发、生产、销售的同时，还在积极布局化生药和健康产业。未来通过在专利中药、化生药、健康产业三大业务板块的协同发展，其市场竞争力将不断增强，并迎来更广阔的发展空间。

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