这款国产2型糖尿病新药，已在全国多地药店同步实现处方销售

2023年09月27日 11:50:12来源：制药网点击量：51711

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　　【制药网产品资讯】糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，可以分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病等，其中，2型糖尿病是一种慢性代谢疾病，这类患者数量占糖尿病患者的比例非常大。其患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。目前，国内2型糖尿病患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。

　　近日，有好消息传来：用于治疗成人2型糖尿病的国产新药华堂宁(多格列艾汀片)目前已在全国多地药店同步实现处方销售，可为患者带来治疗新选择。

　　多格列艾汀片由华领医药研发，以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。该产品于2022年9月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于不同程度的肾功能损伤(包括未进行透析的终末期肾损)的2型糖尿病患者的口服降糖药物。

　　据悉，在中国的商业化推广方面，华领医药将与拜耳携手，共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。

　　多格列艾汀片成功获批并上市的背后，可见国产创新药企业研发实力的提升。除了多格列艾汀片以外，仅2023年以来，还有多款国产以及进口糖尿病新药开出全国首张处方，或获批上市，或在加速上市的路上，将给患者带来更多的治疗选择。

　　例如，5月24日，赛诺菲创新糖尿病药物赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I) / (II)) 在北京、天津、上海、广州等多地开出首批处方。该产品是一天一针兼顾空腹与餐后血糖的创新复方制剂，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

　　诺和诺德在2023Q1财报中透露，已于今年4月在美国、欧盟和中国递交icodec用于治疗1型和2型糖尿病的上市申请。该产品是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h。据悉，该产品有潜力大大降低糖尿病患者的注射负担，从每年365次降低至每年52次。

　　微芯生物9月25日在互动平台上回复称，公司原创新药西格列他钠已获批单药治疗2型糖尿病，联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病上市申请已于今年6月21日获得受理，目前单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验顺利开展。自上市以来，已观察到西格列他钠与GLP-1RA药物联用的病例。从已报道的病例来看，两种药物联用表现出良好的降糖效果与安全性。两类药物从作用机制上存在协同作用的可能性。公司已经开展两种药物联用的基础研究(动物研究)，并在规划开展相关的临床研究。

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　　随着人口老龄化加剧，以及人们生活方式逐渐改变，未来我国糖尿病患病率还将呈现上升趋势。国际糖尿病联盟(International Diabetes Faderation, IDF)调查显示，预计到2045年我国糖尿病患病率将升至12.5%，糖尿病患者将达1.7亿。庞大的患者群体将刺激糖尿病药物市场的增长，数据显示，2020年全球糖尿病药物市场规模为197.5亿美元，预计到2028年，这一市场规模将增长到272.5亿美元，复合年增长率为4.3%。

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