国产生物反应器厂商推出新品，助力生物制药生产工艺不断优化

2023年11月08日 14:10:53来源：制药网点击量：43883

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　　【制药网产品资讯】生物反应器是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统。近年来，随着生物技术的发展，抗体、基因治疗、细胞治疗、ADC药物、mRNA疗法/疫苗等研发火热，加上国内对医药等领域的投入力度不断加大，生物反应器市场需求迎来了快速增长。数据显示，全球一次性生物反应器市场规模在2019年达到了7.7亿美元，预计到2026年将达到19.5亿美元，复合年增长率达14.7%。

　　在国内市场，目前还处于扩张期，国产一次性生物反应器的品牌影响力和技术研发能力相对欠缺，还存在很大的提升空间。在此背景下，包括百林科等国产生物反应器厂商正紧抓机遇，不断加大研发力度，持续推出创新产品，推动国产生物制药生产工艺的不断优化。

　　近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB台式生物反应器全新上市，该设备具备可配置性高、耐用性强、稳定性高、选择性多的特点，将更好的满足医药等领域的应用需求。

台式生物反应器CytoLinX® GB 全新上市(图片来源于百林科)

　　据了解，传统生物反应器可能会在某些方面可能灵活性缺乏。例如，它们可能对温度、pH值、氧气浓度等环境条件要求较高，需要精细的控制和监测。此外，传统生物反应器的操作过程可能较为复杂，需要专业的技术人员进行管理和操作。这也造成了成本攀升的情况。

　　与传统生物反应器相比，CytoLinX® GB专为简化开发工艺而设计，可用于培养各种不同的细胞系，尤其适合培养对剪切力敏感的细胞系，可实现1L至20L的细胞培养。同时，其设计概念为个性化的工艺需求提供了灵活性，节省空间，降低成本。

　　CytoLinX® GB台式生物反应器及CytoLinX® BR一次性生物反应器组合为客户提供简单可放大性解决方案，轻松实现小体积到大体积，从研发到生产放大，并进一步消除人为误操作和设备兼容问题。

　　与此同时，智能化是该设备的一大亮点。据悉，CytoLinX® GB台式生物反应器控制系统基于win CC构架开发，该控制平台整合本地数据存储、批次控制、配方管理、第三方数据上传、审计追踪以及PAT 数据控制等诸多功能。控制系统设计符合 21 CFR Part 11 要求。底层硬件模具均采用进口品牌搭建，具有较高稳定性。

　　此外，该设备可以灵活配置多种 PAT 工具，满足不同客户使用需求及应用场景。一台 CytoLinX® GB 控制柜可以同时对接不同型号的百林科玻璃罐体，从而满足“1 机多用”的功能。

　　基于上述的种种优点，该设备可应用场景广泛，包括：可用于抗体、基因治疗、细胞治疗中细胞悬浮培养；可用于疫苗研发中支持贴壁细胞在微载体上的悬浮培养；可用于ADC药物偶联工艺；可用于mRNA疗法/疫苗中质粒生产的微生物的种子扩增和碱裂解；可用于干细胞和T细胞培养工艺中的扩增步骤。

　　而随着CytoLinX® GB台式生物反应器的上市，预计将助力国产生物制药产业新发展，为产业带来更高效、更灵活的生产方式，并推动产业的转型升级。

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