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头张处方已开具!康哲药业用于癫痫急救创新药正式进入临床应用

2023年12月26日 16:00:47来源:制药网点击量:35912

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  【制药网 产品资讯】 康哲药业依托商业化基因、多专科领域上的深耕以及深刻的市场认知,广泛获取一线临床需求,使创新药开发满足未被满足的临床需求。12月22日,康哲药业创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)在广东省人民医院(广东省医学科学院)开具了全国头张处方。这标志着中国头个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用。
 
  据悉,康哲药业创新药地西泮鼻喷雾剂于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同,表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。并于12月13日,被纳入新版国家医保目录乙类范围,这对减轻患者负担和提高用药可及性具有积极意义。
 
  康哲药业相关人士表示,随着维图可成功商业化上市,我国院前癫痫急救未被满足的临床需求将被满足,这不仅为临床医生提供了一种创新的治疗方案,也为癫痫患者的丛集性/急性反复性发作带来给药便捷、起效快速的优选。
 
  资料显示,维图可为一款获批的用于丛集性/急性反复性癫痫发作的地西泮鼻用喷雾剂,在医生的处方及医护人员指导下,可以随时随地施用,且起效迅速,拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势,能够满足目前国内癫痫患者丛集性/急性反复性癫痫发作时急性治疗的临床需求。
 
  据了解,今年,康哲药业有3款创新药的密集获批。除了维图可外,3月,康哲药业美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)获得中国药监局批准上市,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。5月,康哲药业的替瑞奇珠单抗注射液(商品名“益路取”)获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该产品为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗,也是国内本土药企中上市的Th17通路抗体药物。
 
  康哲药业表示,预计未来3年左右,还将有6款重磅创新产品于中国上市。根据康哲药业半年报显示,公司推广覆盖网络已经覆盖中国超过50000家医院及医疗机构,超过20万家终端零售店。伴随着康哲药业在心脑血管、消化、眼科、皮肤科等专科领域积累的优势,未来康哲药业的专科业务规模效应会进一步释放。此外,在国际化业务方面,今年3月份,康哲药业东南亚业务康联达健康与君实生物达成合作,共同推动特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)在东南亚的商业化。
 
  康哲药业表示,未来公司将不忘初心,聚焦中国医疗未满足之需,持续挖掘高品质的新药、好药,高效推动产品临床开发和商业化发展,为临床急需提供更多的好产品,为守护患者健康生活和生命质量贡献力量。
 
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