礼来减肥药拓宽适应症，有潜力治疗睡眠呼吸暂停

2024年04月18日 11:38:43来源：制药网点击量：39016

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　　【制药网产品资讯】GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用，近年来，无论是GLP-1单靶点抑制剂(如司美格鲁肽、利拉鲁肽等)，还是多靶点GLP-1类药物，都备受追捧，赛道上的入局企业数量不断增多，在研产品数量不断增加。数据显示，全球临床在研GLP-1药物已经多达100多款。

　　值得一提的是，在市场竞争愈加激烈的背景下，为提高产品的竞争力，不少药企的“减肥药”适应症正在不断拓宽。

　　例如，当地时间周三(4月17日)，礼来公司表示，其备受欢迎的减肥药Zepbound在两项后期试验中展现出了治疗睡眠呼吸暂停的潜力。

　　阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)指的是由于气道狭窄或阻塞而导致睡眠时呼吸中断。阻塞性睡眠呼吸暂停会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，并可能导致严重的并发症，包括高血压、中风和心力衰竭。目前患者多使用笨重且通常令人不舒服的气道正压通气机(PAP)维持正常呼吸，仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。目前，美国大约有8000万OSA患者。

　　Zepbound是GLP-1类减肥药物的代表性产品之一。此类药物的作用原理是通过抑制患者的食欲，并减缓胃的排空速度，来实现减重的目的。该药自2023年11月获得美国监管机构批准用于体重管理以来，一直供不应求。Zepbound的活性成分Tirzepatide(替尔泊肽)也被批准用于治疗糖尿病，名为Mounjaro。

　　本次两项三期试验的初步数据显示，Zepbound使AHI总体降低了59%，而安慰剂仅降低了3%，这些数据包括了停止治疗的患者。此外，Zepbound还帮助患者减轻了约20%的体重。

　　据悉，礼来计划在即将召开的医学会议上介绍试验结果，并在年中提交给美国食品和药物管理局(FDA)和其他国家的监管机构。

　　除了礼来以外，诺和诺德也在积极拓宽其减肥药的适应症。当地时间2024年3月8日，诺和诺德宣布，美国食品药品管理局(FDA)批准该公司减肥药Wegovy(司美格鲁肽)注射液用于降低超重并确诊心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。

　　早在2017年12月，诺和诺德的司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖，后于2021年6月在美国获批用于长期体重管理。在中国市场，2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗2型糖尿病，减重版本也有望今年在国内获批。诺和诺德2023年财报显示，减肥版司美格鲁肽Wegovy销售额已经暴涨406%达到46亿美元。

　　来自摩根大通研究团队的预测报告显示，到2030年，GLP-1市场规模将超过1000亿美元，糖尿病和肥胖症群体对于GLP-1的使用规模推动这一市场愈发庞大

　　业内认为，当前，减肥药这一领域的竞争正日益激烈，礼来推出的减肥药Zepbound以及诺和诺德所推出的Wegovy需求都无比强劲。这些企业积极拓展产品新适应症后，预计未来产能战也将升温。

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