该款国产1类创新药新增适应症，计划本年度销售2000万元

2024年07月09日 09:45:58来源：制药网点击量：40530

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　　【制药网产品资讯】7月8日，海思科公告，公司于2024年7月5日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名：思美宁)《药品注册证书》，本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。

　　据了解，糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)是糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症，患者非常常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，也可表现为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛，且既往由于各种原因DPNP的诊断和治疗未得到充分重视，许多患者受到疼痛症状的长期困扰。

　　带状疱疹后神经痛发生于带状疱疹病毒感染后，有的患者疼痛时间超过一个月，如得不到及时治疗或治疗不当，疼痛可在疱疹消失后仍然存在，有的病例疼痛甚至超过数十年。

　　据介绍，苯磺酸克利加巴林胶囊是公司自主研发的，具有独立知识产权的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)类似物，其可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline，NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。

　　苯磺酸克利加巴林胶囊是目前国内头个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid，GABA)类似物。

　　相比于其他同靶点药物，苯磺酸克利加巴林具有更优的靶点结合解离活性，预期止痛疗效更好，且给药过程无需滴定，整体安全性均良好可控，有望成为治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的药物，惠及更多患者。

　　此前，本品已于2024年5月头次获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症。并且作为获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症的1类新药，克利加巴林已被列入《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》，计划本年度销售2000万元。

　　公开资料显示，海思科是一家以新药研发为核心的现代化药业集团。公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念，始终以客户需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。目前拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局。

　　2023年年报显示，公司实现营业收入33.55亿元，同比增长11.27%；归母净利润2.95亿元，同比增长6.51%。其中，麻醉产品收入8.50亿元，同比增长94.35%，占营业收入的25.32%。

　　截至7月8日收盘，海思科报收于30.51元，下跌2.46%，换手率0.42%，成交量2.18万手，成交额6702.24万元。

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