国内镇痛药屡获新进展！以岭1类新药申报上市，绿叶、恒瑞等多药企已获批

2024年07月10日 14:15:59来源：制药网点击量：36263

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　　【制药网行业动态】在镇痛药物领域，近年来不少药企聚焦未获满足的临床需求积极布局研发管线，致力于为患者健康带来新希望。今年以来，不少药企在镇痛药物领域实现新进展。

　　如7月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)新公示，以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。根据公开信息，苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药，此前已经完成了治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的3期临床研究。

　　业内人士表示，手术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，如果不能在早期被充分控制，可能发展为慢性术后疼痛或持续术后疼痛，其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的术后疼痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。

　　绿叶制药集团近日宣布，其研发的镇痛药米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。

　　绿叶制药集团相关人士表示，由癌症等重大疾病引起的重度疼痛对患者造成长期严重困扰，存在大量亟待满足的治疗需求。米美欣作为公司在国内获批上市的镇痛药，将先与公司在肿瘤领域的团队和资源协同，服务于各类癌症患者的疼痛管理所需，并在此过程中进一步拓展至更广泛的疾病领域。

　　资料显示，米美欣通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用，帮助患者控制疼痛的同时，有效降低阿片类药物引起的便秘并发症，并通过“锁药”技术有效防止药物滥用。米美欣采用了防滥用“锁药”技术，有效防止羟考酮被研磨、提取、转化，进而阻止药物滥用；作用机制上，纳洛酮可拮抗羟考酮的活性，使滥用者无法获得欣快感并造成催促戒断反应，进一步降低滥用风险。

　　而今年初，恒瑞医药自主研发的富马酸泰吉利定注射液获批上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国自主研发的1类阿片类镇痛创新药，将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。

　　据恒瑞医药介绍，在镇痛麻醉领域，公司聚焦未获满足的临床需求积极布局研发管线，致力于为患者健康带来新希望。2019年12月，公司创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(瑞倍宁)上市，此次富马酸泰吉利定注射液上市，标志着公司在镇痛麻醉领域上市1类创新药增至2款。2023年12月，富马酸泰吉利定注射液用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请也已获国家药监局受理。同时，公司在该领域还有多个产品正在开展临床试验。

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