瞄准超10亿元大品种市场，该药企已有6个规格过评！

2024年07月23日 16:55:53来源：制药网点击量：33452

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】随着集采常态化，药企仿制药一致性评价工作正加快推进。7月23日，津药药业发布公告称，近日，公司子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

　　据介绍，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等，被纳入国家医保(2023版)乙类。

　　注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研厂家为美国辉瑞，商品名为SOLU-MEDROL，已在中国上市并销售。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内主要以医院端销售为主，根据有关数据显示，2022年、2023年注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内销售额分别为19亿元、15亿元。

　　津药和平的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2023年4月，津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价补充申请并获受理。

　　值得一提的是，早在2021年5月，津药和平该药品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四个规格就已通过一致性评价；2021年6月，该药品40mg规格成功通过一致性评价。近日，该药品20mg规格也通过一致性评价。

　　截至目前，津药和平在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg规格的研发项目上已累计投入研发费用约1，051万元。

　　根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。

　　据了解，津药药业是国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一。年报显示，津药药业主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个甾体激素原料药品种，25个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。

　　其子公司津药和平则是国内急抢救药、冷备药的重要生产基地，一直致力于成为国内甾体激素制剂药物研发和产业基地，其制剂产品品种多、用途广，有多种剂型和多个渠道布局。

　　2023年年度报告显示，公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润达1.17亿元，同比大增230.60%；实现营业收入37.83亿元，同比增长2.55%。令据2024年一季度业绩公告称，公司一季度营收约8.64亿元，同比减少12.8%；归属于上市公司股东的净利润约5801万元，同比减少14.03%；基本每股收益0.053元，同比减少14.52%。

　　截至2024年7月22日收盘，津药药业报收于3.54元，上涨0.57%，换手率0.28%，成交量3.09万手，成交额1086.55万元。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：时隔6个月，这款CAR-T新适应症IND获FDA默示许可

下一篇：近3亿元麻醉药品种市场，迎来两位新“玩家”！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。