博安生物、海思科多药企公告相关药物获批临床试验，涉及ADC等领域

2024年07月26日 10:59:17来源：制药网点击量：37574

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　　【制药网产品资讯】根据梳理，本周，包括海思科、海创药业、人福医药、普利制药、兴齐眼药、博安生物等多家药企公告，相关药物获批临床试验。

　　如根据海思科7月25日晚披露，公司子公司西藏海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于创新药HSK39004吸入混悬液的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展临床试验。该药品拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗，属于化学药品1类。

　　公告显示，HSK39004是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。

　　人福医药7月25日公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》，注射用RFUS-250临床拟用于治疗瘙痒和疼痛。此外，宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展用于重症监护患者的镇痛的临床试验。

　　博安生物7月25日公布，公司自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)注射用的BA1302已获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。该产品是国内获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC候选药物。

　　资料显示，BA1302为靶向CD228的创新型ADC药物，抗体部分为创新的全人源抗CD228单克隆抗体，筛选自公司自有知识产权的全人抗体转基因小鼠BA-huMab，该抗体具有良好的结合特异性，只结合膜形式的CD228而不结合其可溶形式sMFI2，减少了载荷在非靶细胞中的释放，从而提供了更好的疗效和安全性。

　　兴齐眼药7月25日公告，公司研发的SQ-22031滴眼液获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药品为1类治疗用生物制品，适用于干眼症和神经营养性角膜炎。

　　根据海创药业7月24日宣布，国家药监局已获批其HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验。

　　资料显示，HP560片是海创药业自主研发的一种口服靶向BET家族蛋白的小分子抗肿瘤药物，主要用于治疗骨髓纤维化(MF)。HP560片与乙酰化组蛋白竞争性结合BET家族蛋白的溴结构域(BD)口袋，通过阻断BET家族蛋白和染色质结合影响下游基因表达，达到抑制肿瘤细胞增殖和治疗骨髓纤维化的目的。HP560片作用机制明确，有望为骨髓纤维化患者提供一种全新的治疗选择，具有重要的临床价值。

　　普利制药7月24日晚间发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于创新药注射用PLAT001的《药物临床试验批准通知书》。资料显示，PLAT001是一款First-in-class的纳米创新药，构建了γ-谷氨酰转肽酶(GGT)介导的电荷反转聚合物，并将其应用于抗肿瘤药物的递送，突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。

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