5.25亿美元打水漂？辉瑞宣布终止一款药品的开发

2024年10月10日 15:00:39来源：制药网点击量：30525

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　　【制药网行业动态】两年前(2022年)，制药头部公司辉瑞斥资5.25亿美元收购了致力于呼吸道合胞病毒(RSV)抗病毒治疗的生物技术公司ReViral，并获得了后者的一款口服抑制剂Sisunatovir，该药旨在通过抑制由F蛋白介导的病毒与宿主细胞的融合，以阻断RSV复制。不过，辉瑞日前已经宣布终止开发Sisunatovir。

　　据辉瑞公司的一位发言人在一份电子邮件声明中的说明，Sisunatovir的临床开发面临“多种挑战”，包括与抗酸剂之间的药物相互作用。尽管辉瑞一直在努力解决这些挑战，但还是决定停止Sisunatovir的开发，从而将精力集中在识别和推进其他具有最大潜力的研究性治疗药物上，以预防和治疗RSV疾病和其他病毒性呼吸道病原体。

　　截至目前，Sisunatovir正在进行的两项试验都已终止，包括一项2/3期试验，该试验纳入了患有RSV的成人患者，以及一项针对患有RSV相关肺炎的婴儿和儿童的1期试验。据了解，FDA此前已授予这两项试验快速通道认定，且原本这两项试验结果预计将于今年9月公布。如今随着辉瑞终止的决定落地，意味着其试验也不再继续推进。

　　值得一提的是，除了Sisunatovir以外，ReViral的另外一款RSV候选药物PF-07923567(RV-299)也被辉瑞在2023年8月抛弃。

　　资料显示，PF-07923567(RV-299)是一款处于I期阶段试验的小分子RSV N-蛋白复制抑制剂。2022年4月，辉瑞收购了ReViral，获得了后者包括RV-299在内的多款RSV治疗候选药物。

　　2023年8月1日，辉瑞更新了研发管线，其已将II期项目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激动剂lotiglipron移除管线；与此同时，包括收购ReViral而获得的口服RSV抑制剂RV-299在内的多款处于I期阶段项目的研发计划也被终止。

　　至此，辉瑞将不再拥有任何正在进行中的口服RSV项目。在RSV领域，辉瑞只保留下了一款早期阶段的RSV和流感的组合疫苗PF-07941314。

　　RSV作为一种广泛传播的病毒，对婴儿、老年人以及免疫系统受损的人群构成了巨大的健康威胁，也给社会和家庭带来了沉重的负担。疫苗是预防病毒的重要手段，呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市场也被认为是具有想象力的疫苗市场，吸引了葛兰素史克、莫德纳和辉瑞等大型药企纷纷入局。

　　从接种RSV疫苗的人数来看，由于美国疾病控制与预防中心(CDC)在6月份缩小了今年对老年人接种RSV疫苗的建议范围，并暂不建议60岁以下的成年人使用这些疫苗。其建议75岁及以上的人以及60至74岁的高危人群接种RSV疫苗，这种疫苗接种一次可提供多年的保护。这一决定使得RSV疫苗需求下降。有分析师指出，葛兰素史克去年5月在美获批的Arexvy第三季度的销售额可能低于华尔街的预期，这也是全球头款RSV疫苗。不过，葛兰素史克方面仍然预计Arexvy的年度销售额将达到39.2亿美元的峰值。

　　数据显示，2023年，葛兰素史克的RSV疫苗销售额为15.64亿美元，辉瑞仅实现8.9亿美元的销售额。不过，市场预计，葛兰素史克今年的销售额预计将小幅下降至15亿美元左右，而辉瑞的销售额预计将增长近40%，达到12亿美元。

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