超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批临床

2024年10月21日 14:36:21来源：制药网点击量：37141

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　　【制药网产品资讯】近日消息，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药有限公司已获得国家药监局核准签发的SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。该药物主要用于治疗心力衰竭，目前国内外尚无同类产品获批上市。

　　9月份，恒瑞医药宣布两款1类新药头次获批临床，其中注射用HRS-2183拟开发用于革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染(包括碳青霉烯耐药菌感染)；HRS-2129片拟开发用于急性疼痛。目前尚未从公开渠道查询到这两款产品的作用机制，从受理号可知两款产品均为化药。

　　5月20日，恒瑞医药发布公告宣布，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。经查询，目前国内外尚无同类药物获批用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。

　　更早的5月8日，恒瑞医药发布公告，子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊和子公司福建盛迪医药的注射用HRS5580这两款药物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　其中，HRS-5965胶囊申请的适应症为拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病补体参与介导的溶血性贫血(包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等)。HRS-5965胶囊则可通过抑制补体系统的过度激活，抑制补体系统介导的溶血。临床前显示其在补体介导的溶血模型中起到显著的抑制作用，安全性良好。经查询，国内暂无同类产品获批上市。

　　注射用HRS5580申请的适应症为预防术后恶心和呕吐。注射用HRS5580通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用。经查询，国外同类NK-1受体拮抗剂中仅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳剂获批上市，用于预防术后恶心和呕吐。国内尚无同类注射剂产品上市。

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　　据业内统计，今年以来，恒瑞医药创新药研发进展不断，累计有40余款1类新药获批临床，此外，还有2款1类新药头次获批上市，2款1类新药获批新适应症，3款1类新药头次提交NDA等。

　　创新成果陆续产出的背后，离不开公司持续加大研发投入。数据显示，2023年公司研发投入61.50亿元，2024上半年研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，其中费用化研发投入30.38亿元。

　　业绩方面，恒瑞医药2024年上半年营收达到了136.01亿元，同比增长21.78%；净利润达到了 34.32亿元，同比增长48.67%。目前公司新市值3224亿元。

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