凝胶剂市场波澜再起：3家药企在研产品有新进展，1家药企药品临床试验获批

2024年12月02日 11:48:24来源：制药网点击量：32947

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。通常凝胶剂限局部用于皮肤及体腔。近年来，凝胶剂在中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%，其中，院内市场是主力销售渠道。

　　就在近期，前景可观的凝胶剂市场波澜再起，3家药企在研产品有了新进展，且有产品成功获批上市。

　　国家药监局网站日前显示，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批，成为该产品头家过评企业。

　　据介绍，阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

　　数据显示，阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%，竞争力较强，目前该产品有11家企业拥有生产批文，包括华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等。

　　仿制药一致性评价方面，该品种仅苏州高迈药业过评，还有12家企业均在今年以仿制4类报产在审。

　　而随着苏州高迈药业的阿达帕林凝胶成功获批，意味着今年以来凝胶剂累计已有4个产品获批。此外，截至目前，凝胶剂有5个产品(6个品规)过评。

　　除了获批的产品以外，在研产品方面也频传好消息。例如，天马天吉生物制药的在研产品“阿达帕林凝胶”的上市申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

　　同日，浙江恒研医药科技的在研产品甲硝唑凝胶报产获CDE受理。该药用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。资料显示，甲硝唑凝胶是一种淡黄色的凝胶状物质，可以有效隔离外界空气，隔绝细菌与空气接触，减少细菌繁殖，控制感染，减少炎症的发生。

　　兴齐眼药11月18日也发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。据介绍，盐酸利多卡因眼用凝胶的原研药由Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生产，目前尚未在中国进口。兴齐眼药在获得药物临床批准后，需按照批件内容进行临床研究，并待国家药品监督管理局审批通过后方可上市。

　　此外，凝胶剂有12个产品(44个受理号)报产在审，其中，上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药，西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批，华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：刚刚！该药企宣布卒中新药获批上市！创新的给药方式，市场空间巨大

下一篇：这两款国产突破性创新药纳入医保后，有望在2025年迎来商业化拐点！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。