上海公示新一批生物医药“新优药械”产品目录，45家药企51款产品入选

2024年12月07日 16:34:22来源：制药网点击量：35145

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　　【制药网行业动态】近日，《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)公示，51款“新优药械”列入目录，包括甲磺酸伏美替尼片、派安普利单抗注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等，涉及艾力斯、康方生物、恒瑞医药等45家药企。

　　据了解，上海市生物医药“新优药械”产品目录是上海市科学技术委员会为了推动生物医药产业创新发展而制定的一份产品目录。‌该目录的征集工作是根据《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)文件精神进行的。目录中的产品需要具备创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠、产权明晰等特性，并且需要在本市实现产出。

　　本次入选新一批生物医药“新优药械”产品目录的51款产品中，不乏今年新获批上市的产品，比如今年1月获评上市的泌思优，该产品由上海思路迪生物医学科技有限公司研发，是头一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，总体灵敏度高，该产品的将助力解决卵巢癌诊疗中的困境，大幅提高卵巢癌的早期检出率，惠及女性健康。

　　同时，有多种多抗产品入选，包括复宏汉霖的贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗，以及康方生物的派安普利单抗注射液等。

　　其中，复宏汉霖多款单抗产品入选，贝伐珠单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体，它可以特异性结合人体内的VEGF，阻断VEGF与受体结合，减少肿瘤部位新血管的生成，从而抑制肿瘤细胞生长，发挥抗肿瘤作用，其主要用于转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。利妥昔单抗注射液用于转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。注射用曲妥珠单抗适应症为转移性乳腺癌。

　　此外，还有一批创新医疗器械产品被纳入目录，包括魅丽纬叶医疗的肾动脉射频消融仪、一次性使用网状肾动脉射频消融导管，安钛克的球囊型冷冻消融导管、冷冻消融仪，联影医疗的X 射线计算机断层摄影设备、放射治疗轮廓勾画软件等。

　　对于上述这些入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》的产品而言，意味着产品具有较高的创新性和临床价值，并且得到了高度的认可，有望得到一系列的政策支持和市场推广机会，据悉，‌入选产品更容易获得医院和患者的认可，有助于产品的市场推广和应用；可能会获得相关的政策支持和资金扶持，促进产品的研发和商业化进程。此外，入选产品还能进一步带动整个生物医药行业的发展，提升行业的创新能力和竞争力。

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