成果斐然！国家药品集采涉及中选企业样品所检项目均符合规定

2025年03月26日 10:13:47来源：制药网点击量：39594

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　　【制药网行业动态】在提升医疗保障水平、减轻患者用药负担的进程中，国家药品集中采购政策发挥着极为关键的作用。作为该项政策的重要配套措施，药品抽检对于确保集采药品的质量，保障公众用药安全而言，有着不可替代的意义。2024 年，国家药品抽检围绕集采中选品种开展了全面且深入的工作，为这一关乎民生的工程提供了坚实的质量保障。

　　抽检覆盖全面，样本来源多元

　　2024 年，国家针对药品集中采购中选品种，开展了大规模的抽检行动，共涉及 24 个品种，4522 批次样本。这些样本的采集，全面覆盖了生产、经营、使用三大环节，分别抽取 1253 批次、2884 批次、385 批次。值得一提的是，在经营环节的抽检中，对网络销售渠道也给予了特别关注，抽取了 86 批次样本。这种广泛的采集方式，能够多方位、多层次地反映集采药品在市场流通和使用过程中的质量状况，最大限度地消除监管盲区。

　　涵盖剂型丰富，质量把控严谨

　　本次抽检的品种涵盖了 7 个剂型以及少量原料药。片剂和注射剂作为临床使用最为广泛的剂型，分别抽检 1879 批次和 1783 批次；胶囊剂、颗粒剂等常见剂型也均在抽检范围内。此外，眼用制剂、糖浆剂、口服混悬剂等特殊剂型同样未被遗漏，就连仅有的 4 批次原料药也纳入了严格的检测体系。这一举措充分体现了监管部门对于各类药品剂型质量把控的严谨态度，确保不同类型的药品都能达到质量标准。

　　兼顾国内外企业，严守质量底线

　　在抽检的 4522 批次产品中，国产药品 4312 批次，涉及 407 家生产企业；境外生产药品 210 批次，涉及 30 家生产企业。如此广泛的企业覆盖范围，彰显了我国在药品质量监管上一视同仁的原则，无论是国内药企还是国外药企，都必须遵守同样严格的质量标准。

　　令人欣慰的是，经严格检验，所有国家药品集中采购涉及中选企业样品所检项目均符合规定。这一结果不仅表明集采中选企业对药品质量的高度重视，也反映出国家在集采药品质量监管方面取得的显著成效。

　　集采成果斐然，未来任重道远

　　2024 年国家药品集采中选品种的抽检结果，为公众吃下了一颗 “定心丸”，充分证明了集采药品在质量上的可靠性。这不仅保障了患者能够用上质量有保证、价格更实惠的药品，也为国家药品集中采购政策的持续推进注入了强大的信心。

　　然而，药品质量监管工作永远在路上，容不得丝毫懈怠。监管部门需持续强化监管力度，创新监管方式，进一步提升抽检的科学性和精准性；药品生产企业要始终将质量视为企业的生命线，持续优化生产工艺，严格把控质量关卡；经营和使用环节的各方主体，也应切实履行责任，共同营造安全有序的用药环境。唯有各方协同合作，才能确保国家药品集中采购政策行稳致远，为公众的健康福祉筑牢坚实的防线。

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