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　　【制药网 行业动态】在医药创新的赛道上，国产力量正崭露头角，大放异彩。根据国家药品监督管理局网站数据显示，仅5月以来，便有6款国产创新药成功获批上市，涵盖了糖尿病、肿瘤、流感等多个重要治疗领域，为患者带来了新的希望，也为我国医药产业注入了强大的发展动力。
 

　　其中5月22日，国家药监局公告，3款创新药获批上市，分别为山东盛迪医药有限公司(恒瑞医药子公司)申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)，该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制；上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名：艾瑞凯)，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片(商品名：安睿威)，该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
 

　　公开资料显示，戈来雷塞(glecirasib，JAB-21822)是加科思研发的KRAS G12C抑制剂。2024年8月，艾力斯医药已经通过一项约9亿元合作，获得戈来雷塞及一款SHP2变构抑制剂在中国的研发、生产及商业化独家协议。据悉，除了本次获批的适应症，加科思还在其它的肿瘤类型中探索戈来雷塞的应用潜力。其联合SHP2抑制剂JAB-3312治疗非小细胞肺癌、联合西妥昔单抗治疗结直肠癌，以及单药治疗胰腺癌均处于关键性或3期临床研究阶段。
 

　　除以上3款创新药获批外，5月15日，国家药监局也公告3款创新药获批上市。其中，海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名：思舒静)，适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)，适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名：戈芮宁)上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。
 

　　业内表示，这 6 款创新药的集中获批，是我国长期以来在医药创新领域持续投入、政策大力扶持以及科研人员不懈努力的必然结果。近年来，国家高度重视创新药的研发与发展，一系列利好政策相继出台。从《全链条支持创新药发展实施方案》的审议通过，到各地在创新药研发、审评、进院、支付等环节的积极探索与支持，为创新药产业营造了良好的发展生态。在政策的保驾护航下，国内药企不断加大研发投入，积极引进高端人才，与科研机构紧密合作，创新能力得到显著提升。越来越多的国产创新药不仅在国内获批上市，还成功 “出海”，走向国际市场，参与全球竞争，展现出中国医药创新的强大实力。​
 

　　此次五月多款国产创新药的获批，是我国医药创新征程中的又一重要节点。它不仅为患者提供了更多有效的治疗方案，提高了患者的生活质量和生存率，也进一步推动了我国从制药大国向制药强国的转变。
 

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