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多款新药获批临床试验,这家药企后续创新管线催化剂充足

2025年09月04日 10:17:43来源:制药网点击量:33609

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  【制药网 企业新闻】近年来,国家对创新药产业的支持力度持续增强,形成了多维度的政策支撑格局。在国家政策持续加码的推动下,国内药企也纷纷加大创新药研发投入,提高研发能力,海思科便是其中的一家。
 
  根据海思科2024年财报显示,2024年海思科的研发投入超10亿元,同比增长14.36%,占营收比达到26.09%。2025年上半年公司研发费用3.42亿元,同比增长59.22%。海思科表示,公司继续以创新药为核心,持续加大创新药研发投入,加快临床试验、审评等环节的速度及效率,有效提升公司在研创新药物的商业化进程,扩充现有的产品线,创造新的利润增长点。
 
  根据梳理,近期海思科屡次发布创新药临床试验进展的公告。如9月伊始,海思科发布公告称,HSK47388片获国家药监局批准开展临床试验。资料显示,HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示,HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款具开发潜力的药物,本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。据悉,海思科7月15日还公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,确认其自主研发的创新药HSK47388片符合药品注册的相关要求,批准该药物开展临床试验。
 
  8月12日,海思科公告,HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治疗的临床试验获国家药监局批准。资料显示,HSK47977是公司自主研发的口服BCL6PROTA C小分子制剂,能够靶向结合和降解BCL6蛋白,抑制肿瘤细胞的发生和发展。此外,公司在9月1日还公布,公司收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的药物临床试验批准通知书。根据FDA相关规定,经审查,HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
 
  此外,根据梳理,公司HSK41959在今年3月也获批开展临床试验,该产品是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。创新药HSK39004吸入粉雾剂在今年2月获批开展临床试验。该药物主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病,符合药品注册的相关要求。资料显示,HSK39004是公司自主研发的靶向小分子抑制剂,临床前研究显示其在气道舒张和抗炎方面具有效果,并且安全性良好,具有较大的开发潜力。
 
  在国家创新药政策持续加码的大环境下,海思科凭借坚定的创新战略、持续的研发投入以及在临床试验领域的多点突破,将加速成长为国内创新药领域的重要力量。未来,随着更多在研创新药逐步推进至商业化阶段,海思科不仅将进一步扩充自身产品线,创造新的利润增长点。有机构近日指出,公司核心麻醉产品环泊酚快速放量,带动公司向创新药销售转型。环泊酚未来有望海外上市,多个管线已经纳入医保,将成为业绩新增长点,后续创新管线催化剂充足,维持“买入”评级。
 
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