这家医疗器械公司新产品获批，将强化医疗感染控制布局

2025年09月04日 11:15:20来源：制药网点击量：35767

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　　【制药网企业新闻】9月3日，新华医疗发布公告，宣布公司已成功获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，标志其自主研发的内镜清洗工作站正式获批上市。该产品的问世，将进一步巩固新华医疗在医疗感染控制领域的地位，并为医疗机构提供更加高效、安全的内镜清洗消毒解决方案。

　　此次获批的内镜清洗工作站分为软式和硬式两种类型，分别用于软式内镜的清洗和消毒，以及硬式内镜的清洗，满足了不同科室和临床场景的多样化需求。产品采用进口 PMMA 高分子材料，具备出色的耐腐蚀、耐酸碱和抗磨损特性，确保设备在长期使用过程中的稳定性和可靠性。同时，其表面光滑无缝隙，便于进行清洁，有效减少细菌滋生和交叉感染的风险。

　　在内镜清洗工作站的设计上，新华医疗充分融合了智能化技术，搭载智能控制系统，实现多槽分级独立运行。该系统能够自动完成酶洗、超声震荡、终末漂洗等标准化流程，确保清洗消毒过程的规范性和一致性。工作站还配备了高压灌流器与压力水枪，能够对器械内外壁进行很好地清洁，有效清除内镜表面和管腔内的污染物和病菌。

　　值得一提的是，该工作站还内置了气体稀释排放系统，能够及时消除消毒液挥发产生的污染，保护医护人员的工作环境。隐藏式消毒液存储设计，则实现了医护人员与有害物质的零接触，进一步提升了操作的安全性。在干燥环节，工作站采用医用级压缩空气干燥技术配合温控干燥台，可有效清除管腔残留水分，确保干燥后器械湿度≤0.2%，为内镜的安全存储和下次使用提供保障。此外，全流程参数实时监控并记录功能，支持数据追溯与质控管理，符合《软式内镜清洗消毒技术规范》等国家标准要求，为医疗机构的感染防控工作提供了有力的数据支持。

　　近年来，随着内镜诊疗技术的广泛应用，内镜清洗消毒的重要性日益凸显。内镜作为一种侵入性医疗器械，直接接触患者的体腔和黏膜，如果清洗消毒不到位，容易引发医源性感染，给患者的健康带来严重威胁。因此，加强内镜清洗消毒管理，提高清洗消毒质量，已成为医疗机构感染防控工作的重中之重。新华医疗此次推出的内镜清洗工作站，正是顺应了这一市场需求，为医疗机构提供了更加完善的内镜清洗消毒解决方案。

　　新华医疗作为国内医疗器械行业的头部企业之一，一直以来都致力于医疗感染控制领域的技术研发和创新。公司在感染控制领域拥有深厚的技术积累和丰富的产品线，涵盖了灭菌设备、消毒设备、清洗设备等多个品类，为医疗机构提供了一站式的感染控制解决方案。此次内镜清洗工作站的获批上市，是新华医疗在医疗感染控制领域的又一重要成果，进一步拓展了公司在该领域的技术布局，强化了院内感染防控体系。

　　据了解，截至公告日，国内已有 52 家公司取得同类产品的医疗器械注册证。面对激烈的市场竞争，新华医疗相关负责人表示，公司将继续加大研发投入，不断提升产品的技术含量和质量水平，以创新驱动发展，为客户提供更加优质、高效的产品和服务。同时，公司还将加强市场推广和品牌建设，进一步提升产品的品牌影响力。

　　此次内镜清洗工作站的获批，对于新华医疗而言，不仅是公司产品矩阵的进一步完善，更是公司在医疗感染控制领域持续深耕的有力证明。未来，新华医疗将继续发挥技术优势，不断推出更多创新产品，为保障医疗安全、推动医疗行业的发展贡献力量。相信在新华医疗等企业的共同努力下，我国的医疗感染控制水平将得到进一步提升，为广大患者提供更加安全、可靠的医疗服务。

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