银屑病创新药迎来新进展，涉及君实生物、海思盛诺医药等

2025年09月08日 11:43:55来源：制药网点击量：37030

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　　【制药网行业动态】银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为红色斑块，上覆银白色鳞屑，伴有瘙痒。针对该药物领域，近期君实生物、海思盛诺医药等多家药企发布新动态。

　　如君实生物近日宣布，由其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(产品代号：JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性3期临床研究中取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。

　　研究结果显示，与安慰剂相比，JS005可显著改善参与者的银屑病皮损面积和严重程度，达到静态医师全面评估(sPGA)评分为0或1的参与者比例显著优于安慰剂，并在中重度斑块状银屑病参与者中安全性良好。据悉，君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。

　　JS005是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病，类风湿关节炎，强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。据悉，2024年多个IL-17A单克隆抗体获批上市，包括智翔金泰的赛立奇单抗注射液、恒瑞医药的夫那奇珠单抗。

　　2024年8月，赛立奇单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病，作为一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，赛立奇单抗通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，从而从源头上抑制炎症信号通路的激活和疾病的发展。该药物采用全人源IgG4结构设计，依托智翔金泰独有的双载体噬菌体呈现技术平台，并通过特异性改造IgG4铰链区，显著提升了抗体结构的稳定性。

　　恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液于2024年7月获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的头个创新药，也是中国获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。

　　此外，在银屑病药物领域，近日，药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海思盛诺医药的HSK44459片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。该药物剂型为片剂，用法为口服，每日按照方案要求服用低剂量、高剂量，用药时程16周。本次试验主要目的为初步评价HSK44459片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的有效性；次要目的为评价其安全性和药代动力学(PK)特征。

　　银屑病作为一种常见的慢性疾病，给患者带来了身体和心理上的双重负担。目前，虽然已有多种治疗方法和药物，但仍有部分患者未能得到满意的治疗效果。随着君实生物 JS005、海思盛诺医药 HSK44459 片等新药的研发进展，以及众多药企在该领域的持续投入，未来银屑病患者有望迎来更多、更有效的治疗选择，从而改善生活质量，减轻疾病困扰。

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