为提升本土化供应能力，日本药企总投资约11亿元的ADC项目在张江开工

2025年09月09日 09:01:49来源：制药网点击量：47831

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　　【制药网制药工程】国内ADC领域消息频传。近日，日本制药公司第一三共株式会社宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物(ADC)新生产大楼项目在上海张江正式开工。

　　据悉，作为国家头批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。

　　从项目背景来看，随着全球生物医药技术的飞速发展，ADC药物作为肿瘤治疗领域的新兴力量，近年来备受关注，市场规模也持续扩大。市场预计，到2028年，全球ADC市场规模将接近300亿美元，年复合增长率保持在20%以上。

　　在中国，随着人口老龄化加剧、居民生活方式的改变，肿瘤的整体发病率呈上升趋势，仍存在持续未满足的医疗需求。ADC技术的出现，为肿瘤患者带来了新的希望。目前，全球已有15款ADC药物获批上市，中国市场表现尤为亮眼，已有7款ADC药物获得批准，涵盖血液肿瘤和实体瘤等多个治疗领域。不管，由于ADC药物的生产技术复杂、成本高昂，本土化生产成为满足国内患者需求的关键。

　　在此背景下，国家积极推动生物医药领域的制度型开放，鼓励先进生物医药生产模式的创新探索。生物制品跨境分段生产试点政策应运而生，旨在支持跨国企业将生物制药生产流程拆分、布局于国内外不同基地，实现全球技术与本土需求的有效衔接。

　　第一三共的ADC新生产大楼项目选址上海张江，这里是中国生物医药产业的创新高地。项目计划到2030年正式运行，届时将成为集生产设施、质量控制中心以及研发实验室为一体的综合性基地。

　　作为国家头批生物制品跨境分段生产试点项目，第一三共将采用跨境分段生产模式，在浦东聚焦高附加值生产环节。具体而言，药物的主要成分将进口到中国市场，在中国完成最后的生产环节。这种模式不仅能大大提升产品面市的速度和灵活性，还能有效降低生产成本，提高产品的市场竞争力。

　　这一项目的开工，具有多重意义。对于中国患者而言，本土化生产将大大提高ADC药物的可及性和供应稳定性，让更多患者能够及时受益于这一创新疗法。其次，从产业发展角度看，项目的实施将推动中国生物医药产业向国际高标准迈进。第一三共在项目中全程采用全球统一的前沿平台和质量管理体系，有望为本土企业提供借鉴，促进整个产业的升级。

　　此外，项目还将为全球生物制药跨境合作提供可复制、可推广的样本路径。通过构建“跨境分段生产规模化”的实践模型，第一三共的项目有望成为中国推进生物医药制度型开放的良好实践，为深化生物医药领域的国际合作奠定基础。

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