重磅！全球头个“零辐射”智能核药工厂落地成都

2025年05月19日 09:43:35来源：制药网点击量：2271

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　　【制药网制药工程】5月18日，远大医药公告称，公司位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月份正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月份全面启动环评，同年11月份获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新了行业建设纪录，且其核素种类齐全、自动化程度颇高。

　　公告显示，其成都温江的核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，是全球头个“零辐射”智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准。该基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元，聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理。

　　规模化产能是商业化落地的核心支撑。其核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线，实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线，充分满足公司治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。

　　此次公司的成都核药基地取得甲级《辐射安全许可证》，不仅标志着其智能化工厂即将投入运营，同时也标志着公司成功搭建起全球头个覆盖“研发—生产—销售”全产业链的闭环平台，实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，以“中国智造”填补国际放射性药物工业化标准空白，推动全球核医学产业升级。同时，该基地也将与远大医药美国波士顿研发中心、远大医药—山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络，为全球市场提供具备完全自主知识产权的放射性药物解决方案。

　　核药是指利用放射性核素(同位素)的特性，通过标记药物或直接使用放射性核素，实现疾病诊断、治疗或研究的一类特殊药物。它是核医学(NuclearMedicine)的核心组成部分，结合了放射性同位素技术与药学，在肿瘤、心血管、神经等系统疾病的精准诊疗中具有不可替代的作用。

　　近年来，核药市场规模快速增长。数据显示，全球核药市场规模预计将从2019年的60亿美元提升至2030年的300亿美元左右。2023年全球核药市场规模达107亿美元，预计2024-2033年复合年增长率(CAGR)为11.5%。中国核药市场增长势头强劲。2017-2023年，中国核药市场规模已由22亿元增长至50亿元，CAGR为14.7%3。2024-2030年市场规模预计由68亿元增长至260亿元，CAGR为25%，增速高于全球平均水平。

　　在此背景下，远大医药抓住市场机遇，在核药抗肿瘤领域深耕布局。产品管线方面，公司15款创新核药产品处于研发注册阶段，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种；产品种类兼具诊断和治疗，可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球高水平的抗肿瘤方案。

　　随着远大医药核药基地未来正式投入运营，公司全球创新核药管线的开发及落地将进入新的阶段，同时也将促进公司培育更多高价值的重磅核药品种，并打造更具竞争力的核药抗肿瘤诊疗产品集群，进一步稳固公司核药产业的全球地位。

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