百亿AD市场波澜再起，具备BIC潜力的在研药物获突破！

2025年09月29日 09:40:49来源：制药网点击量：32210

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　　【制药网产品资讯】特应性皮炎(Atopic dermatitis，AD)是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病，临床主要表现为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒，患者的生活品质可能会受其困扰。据估算，2024年中国特应性皮炎患者超过5400万人，目前患者主要的治疗方法靠外用药物。西南证券2024年1月的研报指出，2022年我国中重度特应性皮炎市场规模达5.2亿美元，轻度特应性皮炎市场规模达4.1亿美元，中重度特应性皮炎市场规模占比55.9%。未来，随着生物制剂渗透率的逐步提升，预计到2030年我国特应性皮炎市场规模达42.6亿美元。

　　面向百亿市场，国内外药企积极布局，新的进展消息持续传来。就在近日，康哲药业宣布，其旗下专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业德镁医药连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏轻中度AD的中国三期药物临床研究("试验")积极结果。

　　据悉，本次试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。

　　产品用于轻中度特应性皮炎的中国三期临床研究成功达到主要终点。哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎均已进入中国III期临床试验阶段，在此前完成的成人中重度哮喘的II期临床试验中，MG-K10也呈现良好的有效性和安全性。产品的嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也已获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书。

　　据了解，MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，用於治疗2型炎症性疾病。

　　相对而言，传统疗法(如糖皮质激素、TCI等)具有安全性不佳的局限性，近年来生物制剂和小分子靶向药等新兴产品逐渐涌现，目前新兴疗法上市产品不多，全球范围内约十余款不同作用机制的生物制剂和小分子靶向药物获批用于治疗AD，包括JAK、IL-4R、IL-13等靶点。

　　不过，目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次，而MG-K10具有更长的半衰期，可实现4周一次的给药频率，有望成为全球头个上市的长效抗IL-4Rα单抗，具有成为Best-in-Class的潜力。

　　值得一提的是，不久前，国金证券发布研报称，AD赛道市场潜力巨大，看好未来AD领域小分子及生物制剂药物的发展。其认为，现有疗法中，小分子JAK疗效好但安全性不佳；生物制剂中，IL-4Rα等单抗安全性较好但疗效不及JAK抑制剂。长期来看，现有疗法在安全性和疗效上仍有一定优化空间，双抗/多抗或有望融合不同靶点的优势，有望成为更具潜力的新兴疗法。

　　公开资料显示，康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。公司专注于FIC及BIC的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化。

　　截至2025年9月26日收盘，康哲药业报收于14.24港元，下跌1.39%，成交量813.4万股，成交额1.16亿港元。

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