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　　【制药网 会议论坛】每年一度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会，作为全球肿瘤领域的学术盛宴，历来是衡量全球抗肿瘤药物研发实力的核心舞台。2025 年 10 月 17 日至 21 日，2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在德国柏林如期举行，中国药企以批量创新成果的发布者身份，占据了全球医药界的聚光灯中心。其中，科伦药业与恒瑞医药等头部的表现尤为抢眼，前者携三款核心 ADC 药物的临床数据惊艳亮相，后者以 46 项研究成果的 “集团军” 姿态横扫十余个肿瘤治疗领域，共同书写了中国抗肿瘤创新药的转型篇章。
 

　　科伦药业：ADC 赛道的精准突破者
 

　　在本次 ESMO 大会上，科伦药业控股子公司科伦博泰的表现堪称 “精准打击”，其公布的三项 ADC 药物临床研究成果，不仅巩固了公司在该细分赛道的国内地位，更在全球范围内展现了中国原研药的技术实力。
 

　　作为科伦博泰的核心拳头产品，靶向 TROP2 的 ADC 药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，商品名：佳泰莱 ®)无疑是本次大会的焦点之一。该药物的 III 期临床研究 OptiTROP-Lung04 成功入选大会最新突破性摘要(LBA)，并以主席论坛口头报告的高规格亮相，这也是中国 ADC 药物头次获此殊荣。研究数据显示，针对经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者，芦康沙妥珠单抗单药治疗相比传统含铂双药化疗，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均实现了具有统计学意义的显著改善，成为全球头个在此类患者群体中显示出 OS 获益的 ADC 药物。值得关注的是，就在大会前夕的 10 月 13 日，该药物已获国家药监局批准第三项适应症，正式用于治疗 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌，标志着其临床价值得到了监管层面的高度认可。
 

　　从技术层面看，芦康沙妥珠单抗的创新设计彰显了中国药企的研发智慧。其采用新型连接子偶联拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到 7.4 的行业高水平，同时通过 “旁观者效应” 实现对邻近肿瘤细胞的杀伤，显著提升了抗肿瘤活性。目前，该药物已在中国获批三项适应症，覆盖三阴性乳腺癌与非小细胞肺癌两大高发肿瘤类型，另有针对激素受体阳性乳腺癌的新增适应症申请被纳入优先审评。在国际化布局上，科伦博泰于 2022 年与默沙东达成合作，授予其大中华区以外的全球开发与商业化权利，目前默沙东已启动 14 项全球性 III 期临床研究，推动该药物向全球市场进军。
 

　　除了芦康沙妥珠单抗，科伦博泰在本次大会上还公布了另外两款 ADC 药物的临床数据：靶向 HER2 的博度曲妥珠单抗(A166，商品名：舒泰莱 ®)与靶向 Claudin18.2 的 SKB315。前者作为针对 HER2 阳性肿瘤的精准治疗药物，在既往治疗失败的患者中展现出良好的抗肿瘤活性，为耐药患者提供了新的治疗选择；后者则聚焦 Claudin18.2 阳性实体瘤这一热门靶点，初步临床数据显示其在胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤中具有潜在的治疗价值，有望填补该领域的未满足医疗需求。三款 ADC 药物的协同发力，不仅构建了科伦博泰在 ADC 赛道的多元化产品矩阵，更印证了中国药企在抗体偶联技术领域的成熟布局。
 

　　恒瑞医药：多方面布局的 “创新航母”
 

　　如果说科伦药业的突破是 “单点爆破”，那么恒瑞医药在本次 ESMO 大会上的表现则堪称 “全面开花”。公司共有 46 项抗肿瘤领域研究成果入围，其中包括 4 项最新突破性摘要(LBA)，涉及 14 款创新药、2 类新药及 1 款国内的首仿药，覆盖食管胃癌、肝癌、乳腺癌等十余个肿瘤领域，展现了其作为中国创新药头部企业的多方面研发实力。
 

　　在成果展示形式上，恒瑞医药的表现同样亮眼：9 项入选口头报告，2 项入选简短口头报告，32 项为壁报展示，3 项为电子壁报，各类别成果的均衡分布，既体现了其研究内容的广度，也彰显了不同项目的临床价值层级。从产品管线来看，14 款创新药中既有 10 款已上市产品的疗效拓展研究，也有 4 款未上市产品的临床突破，形成了 “上市产品迭代升级、在研产品梯队跟进” 的良性循环。
 

　　已上市产品中，注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达，SHR-A1811)作为恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC 药物，其在乳腺癌、胃癌等领域的最新临床数据进一步验证了其疗效优势，巩固了国产 HER2 靶向治疗药物的市场地位；注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)作为国内头个获批肝癌适应症的 PD-1 抑制剂，本次大会公布的联合治疗研究数据，为其在更多肿瘤类型中的应用提供了循证医学证据；羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)作为国产头款 CDK4/6 抑制剂，在激素受体阳性乳腺癌中的长期生存数据，进一步确立了其在该领域的治疗地位。
 

　　未上市产品的表现同样值得期待。KRASG12C 抑制剂 HRS-7058 与 KRASG12D 抑制剂 HRS-4642 的临床数据亮相，打破了 KRAS 靶点 “不可成药” 的传统认知，为 KRAS 突变型肿瘤患者提供了新的治疗希望；抗 PD-L1/TGF-βRII 双抗瑞拉芙普 -α 注射液(SHR-1701)凭借独特的双靶点作用机制，在实体瘤治疗中展现出协同抗肿瘤效应；Trop-2 ADC SHR-A1921 则与科伦药业的产品形成差异化竞争，彰显了恒瑞在 ADC 赛道的布局深度。此外，2 类新药盐酸伊立替康脂质体注射液(II)(越优力)与国内的首仿药昂丹司琼口溶膜(艾其速)的研究入选，体现了公司在改良型新药与高端仿制药领域的持续发力。
 

　　展望：挑战与机遇并存的全球征程
 

　　尽管中国药企在本次 ESMO 大会上取得了突破，但在全球化征程中仍面临诸多挑战：一方面，国际市场对药物的临床数据标准、安全性评价等要求更为严格，国产药物需在全球多中心临床试验中进一步验证疗效；另一方面，全球医药头部的竞争日益激烈，靶点扎堆、同质化竞争等问题仍需通过技术创新与差异化布局破解。
 

　　不过，机遇同样值得期待。随着中国医药产业链的不断完善，从靶点发现、临床前研究到临床试验的全流程能力持续提升；政策层面，国家药监局的审评审批改革、医保谈判等政策不断激励企业创新；同时，全球肿瘤治疗领域的未满足需求依然巨大，ADC 药物、双特异性抗体、小分子靶向药等前沿领域的技术突破，为国产创新药提供了广阔的市场空间。
 

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