近一个月，3款眼科治疗新药已在中国获批上市

2025年12月01日 09:48:59来源：制药网点击量：44622

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　　【制药网行业动态】随着电子产品的普及以及不良用眼习惯等因素，近年来，眼科疾病的发病率增加的同时，药物市场规模也在不断的扩大。业内预测，2025年中国眼科药物市场将达440亿元，并将于2030年攀升至1084亿元。庞大的患者需求推动了眼科治疗药物市场迅速发展，目前众多企业都在加速推动药物临床上市。据悉，在11月，就已有3款眼科治疗药物在中国获批上市。

　　博优景 (阿柏西普眼内注射溶液)

　　11月26日，博安生物发布公告，公司自主研发的博优景 (阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　博优景是艾力雅 (英文商品名：EYLEA )的生物类似药，作为nAMD、 DME等多种眼底疾病的一线用药，博优景对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。

　　值得一提的是，为加快推动博优景惠及更多患者，博安生物于2020年与欧康维视达成合作协议，共同开展博优景在中国的Ⅲ期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利。此外，公司还在积极推进博优景的海外布局。此前，已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品，合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区。

　　盐酸奥布卡因滴眼液

　　11月24日，兴齐眼药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》。该药品的通用名称为盐酸奥布卡因滴眼液，剂型为眼用制剂，规格为0.4%(0.5ml：2mg)，注册分类为化学药品4类。

　　该药品为不含抑菌剂单剂量产品，适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已进口中国，国内已有同品种仿制药获批上市。如在今年10月，莎普爱思也曾发布公告称，已收到国家药品监督管理局核发的盐酸奥布卡因滴眼液的《药品注册证书》。

　　盐酸依匹斯汀滴眼液(明妍舒 ®)

　　11月19日，兆科眼科发布公告称，公司就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准。盐酸依匹斯汀为用于治疗过敏性结膜炎的依匹斯汀滴眼液，具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制。该药是全球主流用药，已在美、欧、日等多个国家和地区获批多年，并被多个国际诊疗指南列为一线首选药物。

　　值得一提的是，在核心产品加速冲刺商业化、即将开启收获期的同时，兆科眼科还在加速研发创新的步伐。11月18日，用于治疗湿性(新生血管性)老年黄斑部病变的新药PAN-90806滴眼液的临床试验申请就已获中国国家药品监督管理局批准。未来，通过中期管线聚焦临床刚需、长期管线抢占技术前沿的梯次布局，其在眼科创新领域不断提前卡位的同时，还将进一步巩固在眼科创新药赛道的竞争优势。

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