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　　【制药网 行业动态】225个工作日的平均审评时长，162个工作日的优先审评记录，一组组不断缩短的数据，标注着中国创新药审评审批的"加速度"。当前中国创新药正以蓬勃之势，为健康中国战略注入强劲动力。
 

　　有数据显示，2024年，中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日，其中，获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日，审评审批速度显著提升。审评审批的高效率，为创新药打开了快速上市的"绿色通道"。数据显示，“十四五”以来，我国获批上市的国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元。在研新药数量占全球数量比例超过20%。
 

　　根据梳理，今年11月份有3个国产创新药在中国获批上市，包括批准派格生物医药(杭州)股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名：派达康)，该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名：普利得凯)，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊，该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
 

　　10月有5个国产创新药在中国获批上市，包括赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名：舒泰莱)，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东)，适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用，评估患者的肾小球滤过率(GFR)。乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
 

　　业内人士表示，近年来，“中国药”从跟随模仿逐渐迈向原创创新，研发实力和国际化水平显著提升。多部门推出支持创新药发展的举措，采用新型技术平台提升研发效率，真实世界研究数据为药物评价和医保决策提供更充分依据……未来，创新药将得到“全生命周期”的进一步支持。随着政策、产业与科技的深度融合，更多国产创新药有望进入千家万户，“病有所医、药有所保”的愿景将加速照进现实。
 

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