【制药网 行业动态】中国已成为全球创新药领域大型授权交易来源国,很多头部跨国制药企业(MNC)已与中国创新药企建立合作关系。根据数据统计,2025年,中国创新药对外合作授权(BD)交易总额累计突破1300亿美元,同比激增超150%。
其中,苏州启光德健与美国Biohaven及韩国AimedBio签署的合作协议,总金额高达130亿美元。根据协议,启光德健授予对方ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权,以及创新生物偶联核心平台技术的许可。美国和韩国合作伙伴将针对21个靶点进行ADC药物的研发。
资料显示,启光德健作为致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物(抗体偶联药物)的公司,搭建了完整的底层偶联技术平台,可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案,基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物。
三生制药、三生国健携手辉瑞,就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成重磅合作,拿下12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元程碑付款。资料显示,SSGJ-707为三生制药肿瘤板块核心管线,是进入临床三期的PD-1/VEGF双抗药物,此前已经纳入突破性治疗药物程序。此前公布的二期临床数据显示,对于一线PD-L1阳性的非小细胞肺癌,SSGJ-707在10mg/kg剂量组,客观响应率达到70.8%,疾病控制率达到100%。安全性方面,3级及以上副作用发生率为23.50%
恒瑞医药与多家MNC达成多项重磅合作,覆盖肿瘤、呼吸、心血管领域。其中,公司与葛兰素史克(GSK)一次性签署了多达12个创新项目,不仅囊获5亿美元首付款,更斩获潜在总金额约120亿美元的选择权行使费与里程碑付款,以及分梯度的销售提成。在此次交易涉及的12个创新项目中,包含一款潜在PDE3/4抑制剂(HRS-9821)的授权许可,该产品目前正处于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的临床开发阶段;其余11个项目将由恒瑞医药主导研发,最晚至完成I期临床试验,GSK可行使优先选择权。
复星医药今年也与跨国药企达成多项授权交易,其中复星医药子公司药友制药与辉瑞就口服GLP-1药物YP05002达成的全球授权协议。这一交易被视为复星医药在创新药领域的重大突破,潜在交易总额高达20.85亿美元。
信达生物与武田制药针对IBI363项目,以“共同开发与商业化”(Co-Co)模式按60:40的比例(武田/信达)分摊开发成本并共享商业化收益。这也意味着我国创新药企业在BD出海浪潮中实现从“授权方”到“协同开发者”的转变。
业内表示,2025年中国创新药BD出海的亮眼成绩,背后是产业多年来在研发投入、技术积累、管线布局等方面的持续深耕。随着更多核心技术平台成熟与优异管线落地,中国创新药将在全球医药创新格局中占据更重要的地位,持续为全球患者带来新的治疗选择,同时推动国内医药产业实现高质量升级。
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