刚刚！又一个2型糖尿病1类创新药在中国获批上市

2026年01月16日 11:54:17来源：制药网点击量：33699

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　　【制药网产品资讯】刚刚(1月16日)，又有一款创新药获国家药监局批准上市。根据国家药监局公告，宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名：东泽安)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　据悉，糖尿病领域，东阳光药已建立多面的治疗糖尿病的产品组合及药物管线，涵盖化学药物及生物药。奥洛格列净胶囊是其自主开发的用于治疗2型糖尿病的1类SGLT-2抑制剂在研创新药物。此外，公司的HEC88473是一款创新的双靶点(GLP-1/FGF21)生物候选药物，具有包括2型糖尿病在内的三种预期适应症。

　　东阳光长江药业还致力于胰岛素产品的研发，涵盖第二代和第三代胰岛素，自主开发的五种胰岛素产品，包括重组人胰岛素注液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)均已获批准上市。

　　当今，糖尿病已成为继癌症和心血管疾病之后，威胁人类健康的疾病之一。截至2021年，全球糖尿病患者约5.4亿，其中大多数为2型糖尿病(T2D)；仅在中国，2023年成人糖尿病患者人数已达1.4亿。预计到2045年，全球患者总数将攀升至7.8亿，药物市场需求巨大。

　　面对广阔的药物市场需求，国内药企也不断加大创新药研发，并不断有创新药获批上市。除了上述东阳光长江药业外，派格生物医药(杭州)股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名：派达康)于2025年11月获批上市，适用于成人2型糖尿病患者(T2DM)的血糖控制。作为一款我国自主研发的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂，其获批标志着我国在糖尿病治疗领域创新能力实现关键突破。

　　山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)于2025年5月获批上市，该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名：怡诺轻)于2025年1月获批上市。该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。

　　随着国产创新药的持续落地，我国糖尿病治疗正从“进口依赖”向“自主可控”转型。这些创新成果不仅为患者提供了更多性价比更高的治疗选择，更推动我国在全球内分泌治疗领域的话语权提升。未来，随着研发投入的持续加大、管线布局的不断完善，国产药企有望在更多创新靶点与治疗方案上实现突破，为糖尿病患者带来更大福祉。

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