复星医药、艾伯维等多家国内外药企同一日公告，新药在中国获批上市

2026年01月23日 10:18:50来源：制药网点击量：36542

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　　【制药网产品资讯】根据梳理，1月22日，多家药企发布公告，新药在中国获批上市，覆盖急救、精神神经、镇痛、炎症性肠病及肿瘤治疗等领域，涉及复星医药、华海药业、以岭药业、艾伯维、第一三共等国内外药企。

　　其中，复星医药发公告称，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持；对血容量不足导致的休克，该品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用。

　　该药品为复星医药自主研发的化学药品，截至2025年12月，累计研发投入约为人民币874万元。根据数据显示，2024年该药品在中国境内的销售额约为人民币18.11亿元。该药品获批上市将进一步丰富复星医药的产品线。

　　华海药业发布公告显示，公司自主研发的马来酸氟伏沙明片(规格：50mg)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品按化学药品4类获批，视同通过一致性评价，标志着华海药业在精神神经类药物领域的市场竞争力进一步增强。

　　公告显示，此次获批的马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。作为精神神经类药物的重要品种，该药由雅培(Abbott)研发，于1983年在瑞士上市，并于1998年进入国内市场。在研发方面，华海药业在马来酸氟伏沙明片项目上已投入研发费用约439万元。根据数据显示，2025年上半年该药品在国内市场的销售金额约为3.5亿元。随着华海药业的加入，市场竞争格局或将迎来新的变化。

　　以岭药业发布公告称，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司头个化药新药万舒安®(苯胺洛芬注射液)获国家药监局批准上市。苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，其获批上市，为临床术后镇痛提供新的治疗选择。

　　艾伯维宣布国家药品监督管理局正式批准利生奇珠单抗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病，可导致消化道黏膜炎症和肠道受损。近年来溃疡性结肠炎在我国发病率持续上升，常发生于20~49岁的青壮年时期，患者常出现腹泻、便血、肠道急迫感、腹痛、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状，可以说，溃疡性结肠炎成为一种长期威胁患者身体健康与生活质量的系统性疾病。利生奇珠单抗的获批上市，将为患者提供新的用药选择。

　　第一三共宣布，优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第6个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第2个适应症。此次获批，标志着德曲妥珠单抗成为中国获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物(ADC)。

　　多款新药密集获批，既是国家药品审评审批制度改革成效的体现，也反映了医药行业聚焦临床需求、深耕创新研发的趋势。从急救用药到精神疾病治疗，从术后镇痛到肿瘤与自身免疫性疾病干预，这些新药的上市丰富了临床治疗手段，为中国医药健康事业的高质量发展注入新动能。

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