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　　【制药网 行业动态】国产医疗器械创新领域再传捷报。3月17日，国家药品监督管理局网站发布消息显示，超目科技(北京)有限公司的植入式眼部肌肉神经刺激器注册申请被批准，用于8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的改善。
 

　　资料显示，上述植入式眼部肌肉神经刺激器由刺激器、接收线圈、电极阵列、环状电极和内磁铁组成，与特定体外供电设备联合使用，用于8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的改善。
 

　　该产品采用植入式眼外肌神经肌肉刺激技术，通过电极对眼外直肌的电刺激，以改善水平型眼球震颤症状，与现有临床治疗方案相比具有局部创伤小、可控性较强、治疗效果稳定的特点，为全球头创产品。该产品的上市为先天性水平型眼球震颤症状改善提供了新的治疗路径。
 

　　近年来，在国家利好政策的持续支撑下，我国医疗器械创新成果加速涌现。根据数据统计，截至目前已经有410个医疗器械创新产品获批上市，而仅2026年3月就已经有3个。
 

　　除上述产品外，3月份，博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请也获批，这实现脑机接口医疗器械全球头发上市，标志着国际头个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。
 

　　此外，无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司可降解卵圆孔未闭封堵器系统创新产品注册申请也于3月获批，用于年龄在18至60岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征(房间隔瘤或大量右向左分流)，经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。
 

　　2026年3月的这三项创新突破，是我国医疗器械产业快跑的生动见证。未来，随着更多创新产品上市，国产医疗器械将持续赋能临床治疗，为患者带来健康福祉，推动我国医疗健康事业迈向更高质量的发展新阶段。
 

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