重磅国产1类创新药II期临床大获成功！降糖和减重指标优于司美格鲁肽

2026年03月27日 09:19:38来源：制药网点击量：37099

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　　【制药网产品资讯】在降糖和减重两个核心指标上均显著优于司美格鲁肽！联邦制药这款自主研发的1类创新药展现出巨大的潜力。基于II期临床研究的积极结果，联邦制药将尽快启动中国2型糖尿病患者的III期临床研究，标志着这款国产创新药正加速向市场迈进，有望为糖尿病治疗领域带来新突破。

　　据联邦制药3月25日发布公告称，全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究，达到预期目标。研究结果显示，这款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂在降糖和减重两个核心指标上均优于司美格鲁肽。

　　本研究采用随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究，共纳入211名中国2型糖尿病患者(单纯生活方式干预或与二甲双胍联用)。研究结果显示，治疗24周后，UBT251治疗组平均HbA1c降幅最高达2.16%，优于司美格鲁肽组(1.77%)和安慰剂组(0.66%)；UBT251治疗组平均体重降幅最高达9.8%，司美格鲁肽组下降4.8%，而安慰剂组仅为1.4%。此外，与安慰剂组相比，UBT251在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面均显示出改善。本研究中，UBT251显示出良好的安全性和耐受性，与其他三激动剂临床试验中观察到的结果基本一致。

　　资料显示，UBT251是联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药，也是以化学合成多肽法制备的长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂获批临床的企业。2025年3月，联邦生物科技及联邦制药与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议，诺和诺德将获得UBT251在全球范围内(不包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的独家开发、制造和商业化权利。联邦制药保留UBT251在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾的权利。联邦制药将获得2亿美元的预付款，并有资格获得高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在上述地区以外的净销售额的分级特许权使用费。

　　近年来，GLP-1类药物的研发向双靶点、三靶点迭代，其中三靶点赛道成为行业竞争的核心焦点。据悉，目前在三靶点赛道，礼来的瑞他鲁肽(GLP-1/GIP/GCG)已进入III期临床阶段，并展现出超越双靶点的减重潜力。其三期临床数据显示，在2型糖尿病患者中实现糖化血红蛋白A1C最高降低1.9%、9个月体重下降达15.3%，强效降糖+显著减重的双重优势，让这款新一代药物具备很强临床价值与市场潜力。

　　作为国产进入III期临床的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，UBT251的II期临床研究成功具有多重行业意义：一方面，充分验证了国产创新药在复杂多靶点药物设计、研发领域的核心能力；另一方面，与诺和诺德的BD合作，不仅为UBT251的全球布局铺平了道路，也为国产创新药出海提供了可借鉴的模式。若后续III期临床研究顺利推进并成功获批上市，UBT251有望在降糖、减重这两个市场中占据重要地位，成为联邦制药的核心增长引擎，同时也将成为中国创新药出海的又一重磅品种，为全球糖尿病患者提供更优的治疗选择。

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