【制药网 行业动态】 近日,中国生物制药宣布,子公司正大天晴药业与GSK达成战略合作,斩获乙肝新药Bepirovirsen中国区销售权益。根据协议条款,正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
正大天晴将在初始5.5年合作期内,按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen,此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。
据了解,Bepirovirsen是一种用于治疗成人慢性乙型肝炎(CHB)的同类首创疗法,在国内,该药已被国家药品监督管理局CDE纳入优先审评审批程序。GSK预测,该药全球年销售额峰值可能超过20亿英镑(约195亿元人民币)。
正大天晴深耕肝病领域数十年,拥有覆盖逾5000家各级医疗机构的广泛商业网络,引入Bepirovirsen后,公司的肝病产品线将从"抑制"(恩替卡韦、TDF等)延伸至"治愈"。同时,公司自研管线中的TQA3605(HBV核心蛋白变构调节剂)、TQ-A3334(TLR-7激动剂)等产品在未来也可与Bepirovirsen形成联合疗法,构建起坚固的竞争壁垒。
业内认为,这一合作并非简单的产品引进,而是中外医药头部将“产品”与“渠道”进行精准匹配的战略性组合。实际上,这也反应出本土大药企正利用自身优势,布局更全面的全球生态体系。实际上,在近年来,还有不少跨国药企也已选择与中国本土头部企业合作,加速创新药在华商业化。
如2026年5月12日,恒瑞医药公告,公司与BMS达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目,以加速创新药物研发。本次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目,均尚未进入临床研究阶段。
根据协议,BMS将向恒瑞支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。协议的潜在总交易额可达约152亿美元。
基于BMS差异化的研发优势、全球临床开发能力、注册专业能力与商业化规模,以及恒瑞的药物研发引擎、技术平台及高效早研能力,本次合作将加速一系列高价值项目的推进。
总的来说,从以上两笔合作可以看出,中国医药产业已从“仿制大国”升级为具备全球资源整合能力的创新高地。未来,这种“产品所有权与商业化权益分离”的模式,可能成为MNC加速创新药在华商业化的合作新趋势。而能精准整合全球尖端产品与本土商业化能力、能深度嵌入全球早期研发链条的药企,或将在全球竞争中迎来更多机遇。
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